Ingredientes nutracéuticos de última generación para la salud celular & fórmulas antienvejecimiento
Producción auditada conforme a GMP, documentación completa de COA, suministro global a granel
Descripción general de nuevos productos
New Products es la línea seleccionada de Purecium de ingredientes a granel de nueva generación para fabricantes de complementos alimenticios, formuladores y marcas orientadas a la salud celular, el envejecimiento saludable, el rendimiento cognitivo y el posicionamiento en longevidad. La gama incluye precursores de NAD+ como el NMN y el ribósido de nicotinamida, metabolitos de polifenoles como la urolitina A, la poliamina espermidina que favorece la autofagia, el flavonoide fisetina y el precursor de fosfolípidos nootrópico citicolina. Cada ingrediente se suministra como materia prima de un solo componente con una especificación definida, identidad documentada y trazabilidad por lote para aplicaciones en cápsulas, comprimidos, polvo, stick packs y bebidas.
Esta guía B2B explica cómo se obtiene, identifica, fabrica, analiza y envía cada producto, y está dirigida a los equipos de compras, calidad y R&D que necesitan respuestas técnicas y comerciales claras antes de comprometerse con un pedido a granel. Los grados típicos presentan una pureza del 98-99 % determinada por HPLC, con especificaciones de grado alimentario o grado farmacéutico según el producto y el mercado objetivo.
Fuente e identidad del ingrediente
La línea New Products se basa en seis moléculas principales, cada una con una identidad química inequívoca que se verifica en cada lote mediante cromatografía con estándares de referencia. Se indica un sinónimo de cada compuesto junto con el número de registro CAS, la fórmula molecular y el peso molecular para que los compradores puedan cotejar las fichas técnicas y la documentación de importación con referencias independientes como PubChem.
NMN (β-nicotinamida mononucleótido) - CAS 1094-61-7; fórmula molecular C11H15N2O8P; peso molecular 334.22 g/mol. Producido por síntesis enzimática a partir de D-ribosa y nicotinamida, suministrado como polvo cristalino blanco.
NR HCL (cloruro de ribósido de nicotinamida) - CAS 23111-00-4; fórmula molecular C11H15ClN2O5; peso molecular 290.70 g/mol. Una forma de sal cloruro de ribósido de nicotinamida (catión CAS 1341-23-7), suministrada como polvo cristalino de flujo libre con una pureza mínima del 98%.
Urolitina A - CAS 1143-70-0; fórmula molecular C13H8O4; peso molecular 228.20 g/mol. Un metabolito de la microbiota intestinal de los elagitaninos de la granada y las bayas, ahora producido mediante fermentación controlada y suministrado con una pureza mínima del 98%. La urolitina B (C13H8O3, 212.20 g/mol) está disponible bajo pedido.
Espermidina - CAS 124-20-9; fórmula molecular C7H19N3; peso molecular 145.25 g/mol. Suministrada como trihidrocloruro de espermidina (pureza del 98% por HPLC) o como extracto natural de germen de trigo estandarizado en contenido de espermidina.
Fisetina - CAS 528-48-3; fórmula molecular C15H10O6; peso molecular 286.24 g/mol. Un flavonoide presente en la fresa y la manzana, suministrado como polvo purificado por HPLC al 98% a partir de extracción natural.
Citicolina (CDP-colina) - CAS 987-78-0; fórmula molecular C14H26N4O11P2; peso molecular 488.33 g/mol. Suministrada como citicolina en forma libre o citicolina sódica, con una pureza del 98-102% y control de impurezas especificado por lote.
Características clave de los ingredientes de nueva generación
Como grupo, estas moléculas comparten las características que los equipos de formulación buscan en los productos de nutrición avanzada: identidad definida de molécula única, buena estabilidad en formatos secos, niveles de inclusión bajos y un creciente conjunto de investigaciones revisadas por pares sobre sus mecanismos. El NMN y el NR son precursores directos en la vía de rescate y reciclaje del NAD+, que favorece el metabolismo energético celular; la urolitina A se estudia por su papel en la mitofagia; la espermidina se asocia con la autofagia y la renovación celular; la fisetina actúa como flavonoide antioxidante; y la citicolina favorece la síntesis de fosfolípidos en el tejido neural.
Las propiedades físicas son importantes para la fabricación. El NMN, el NR HCL y el trihidrocloruro de espermidina son polvos cristalinos con buena fluidez y alta solubilidad en agua; la urolitina A y la fisetina son polvos finos de baja solubilidad adecuados para la encapsulación con un excipiente adecuado; la citicolina es libremente soluble y puede comprimirse directamente. Todos se fabrican para minimizar los disolventes residuales y los metales pesados, de modo que se ajusten a las declaraciones de producto acabado de etiqueta limpia.
Fabricación de nuevos productos
Purecium produce y obtiene estos ingredientes en condiciones controladas: síntesis enzimática y química para el NMN y el NR HCL, fermentación microbiana para la urolitina A, extracción natural para la fisetina y la espermidina de germen de trigo, y síntesis para la citicolina. Cada vía se selecciona para ofrecer un contenido uniforme, un perfil bajo de impurezas y reproducibilidad entre lotes a escala comercial.
Las etapas de fabricación se documentan desde la recepción de las materias primas hasta la reacción o extracción, el aislamiento, la purificación, la cristalización, el secado, la molienda y la mezcla final. Se registran los parámetros críticos del proceso y cada lote de producción se mantiene en cuarentena hasta su liberación por control de calidad. El embalaje estándar es de 25 kg por bidón con bolsas interiores de grado alimentario, y pueden acordarse lotes más pequeños de laboratorio o de estabilidad para evaluación.
Aplicaciones de los nuevos productos
Las principales categorías de aplicación son los complementos alimenticios para la energía celular y el envejecimiento saludable (NMN, NR, urolitina A), los de apoyo a la longevidad y la autofagia (espermidina, fisetina) y las fórmulas cognitivas o para la salud cerebral (citicolina, fisetina). Los estudios clínicos publicados sugieren que estos ingredientes influyen en el metabolismo del NAD+, la función mitocondrial y las vías de reciclaje celular, y la Oficina de Suplementos Dietéticos de los NIH reconoce la nicotinamida y los nucleósidos de piridina relacionados como formas de vitamina B3 relevantes para la nutrición con NAD+.
Los formuladores utilizan NMN y NR en cápsulas de energía matutina o antienvejecimiento, urolitina A en fórmulas para la salud muscular y la longevidad, espermidina en fórmulas de renovación celular, fisetina en combinaciones antioxidantes y cognitivas, y citicolina en productos para la concentración, la memoria y el apoyo neurológico. Las combinaciones son habituales y nuestro equipo técnico puede asesorar sobre rangos de dosis, compatibilidad de excipientes y datos de estabilidad para cada formato terminado.
La orientación sobre formatos forma parte de nuestro servicio como proveedor. Para cápsulas, los polvos cristalinos como el NMN y el NR HCL se mezclan fácilmente con excipientes estándar en niveles de inclusión del 1-10%; para stick-packs y comprimidos efervescentes, recomendamos las formas más solubles en agua y podemos suministrar fracciones de tamiz; para gominolas y cápsulas blandas, el asesoramiento sensorial y de estabilidad está disponible antes del escalado. Los organismos reguladores reconocen estos ingredientes como adecuados para su uso en complementos alimenticios en muchos mercados, y nuestra documentación respalda su propia revisión regulatoria.
Fabricación y control de calidad
El control de calidad sigue un sistema documentado alineado con los principios de GMP y los requisitos de los sistemas de gestión certificados ISO 9001 y FSSC 22000. Cada lote se analiza para identidad mediante HPLC o GC frente a un estándar de referencia, valoración, sustancias relacionadas, disolventes residuales, metales pesados, límites microbianos, pérdida por desecación y tamaño de partícula cuando proceda. Los métodos analíticos siguen las monografías vigentes de USP-NF y de la Farmacopea Europea cuando existen, complementados con procedimientos basados en AOAC.
Las certificaciones Kosher y Halal están disponibles para los productos designados, y el estado non-GMO y no irradiado se confirma por lote a petición. Se emite un certificado de análisis completo con cada envío y se conservan muestras de retención para la trazabilidad. Los lotes terminados pueden ser auditados por los clientes en virtud de un acuerdo de confidencialidad.
Nuevos productos para la fabricación B2B de complementos alimenticios
Purecium es un proveedor a granel para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios en todo el mundo, con más de 15 años de experiencia en la exportación de ingredientes nutracéuticos. Para la gama de nuevos productos ofrecemos un MOQ estándar de 25 kg por artículo, embalaje en bidón o saco con etiquetado apto para exportación, documentación completa de COA y SDS y un plazo de entrega de 7 a 15 días para materiales en stock, con envío mundial organizado por vía marítima, aérea o exprés.
Se proporcionan muestras con especificaciones para su evaluación antes de un compromiso de compra a granel, y los documentos reglamentarios como diagramas de flujo, declaraciones de alérgenos y resúmenes de estabilidad pueden compartirse bajo NDA. Tanto si está desarrollando un producto precursor de NAD+ como si añade espermidina a una línea de longevidad existente, nuestros equipos de ventas y calidad responden con respuestas documentadas en lugar de presupuestos genéricos.
Revisado por el especialista jefe de Garantía de Calidad / Asuntos Reglamentarios de Purecium para la exactitud técnica y la conformidad normativa.
Línea Completa y Especificaciones a Granel de Nuevos Productos
Especificaciones de la línea completa de nuevos productos disponibles para suministro a granel, con número CAS, fórmula molecular, grado y datos de envasado por producto.
Citicolina (CAS 987-78-0)
- Fórmula molecular: C14H26N4O11P2
- Materia prima de partida: Citidina + precursores de colina (síntesis)
- Grado: Grado complemento alimenticio (assay 98-102%)
- Metales pesados: Conforme a los límites USP/EP
- Residuos de plaguicidas: Conforme a los límites USP/EP
- Formato de envase: 25kg/bidón
- Número CAS: 987-78-0
- Peso molecular: 488.32 g/mol
- Fuente: Chemical/enzymatic synthesis; China
- Especificación: Citicolina 98-102% por HPLC; polvo cristalino blanco (forma libre o sal sódica)
- País de origen: China
- Disolvente residual: Conforme a los límites USP/EP
- Libre de alérgenos: Sí
- Sin gluten: Sí
- No transgénico: Sí
- Apto para veganos: Sí (synthetic, no animal inputs)
- Sin irradiación: Sí
- Número CAS: 987-78-0
fisetina (CAS 528-48-3)
- Fórmula molecular: C15H10O6
- Materia prima de partida: Natural botanical extraction (fisetin-rich plant source)
- Grado: Grado fitoquímico (98% HPLC)
- Metales pesados: Conforme a los límites USP/EP
- Residuo de pesticidas: Conforme a los límites USP/EP
- Formato de envase: 25kg/bidón
- Número CAS: 528-48-3
- Peso molecular: 286.24 g/mol
- Fuente: Botanical extraction; China
- Especificación: Fisetina >=98% por HPLC; polvo amarillo
- País de origen: China
- Disolvente residual: Conforme a los límites USP/EP
- Libre de alérgenos: Sí
- Sin gluten: Sí
- No transgénico: Sí
- Apto para veganos: Sí (plant-derived flavonoid)
- Sin irradiación: Sí
- Número CAS: 528-48-3
L-ergotioneína (CAS 497-30-3)
- Fórmula molecular: C9H15N3O2S
- Materia prima de partida: Maíz
- Grado: Grado alimentario
- Metales pesados: USP
- Residuos de plaguicidas: USP/EP
- Formato de envase: 25kg/bidón
- Número CAS: 497-30-3
- Peso molecular: 229.3 g/mol
- Fuente: Fermentación
- Especificación: 99% por HPLC
- País de origen: China
- Disolvente residual: USP/EP
- Libre de alérgenos: Sí
- Sin gluten: Sí
- No transgénico: Sí
- Apto para veganos: Sí
- Sin irradiación: Sí
NAD+ (Nicotinamida adenina dinucleótido) (CAS 53-84-9)
- Cantidad mínima de pedido: 1 kg
- Disponibilidad: En stock
- País de origen: China
- Libre de alérgenos: Sí
- Sin gluten: Sí
- No transgénico: Sí
- Número CAS: 53-84-9
NMN (CAS 1094-61-7)
- Fórmula molecular: C11H15N2O8P
- Materia prima de partida: D-Ribose + nicotinamide (enzymatic synthesis)
- Grado: Grado complemento alimenticio (>=98% HPLC; 99% disponible)
- Metales pesados: Conforme a los límites USP/EP
- Residuo de pesticidas: Conforme a los límites USP/EP
- Formato de envase: 25kg/bidón
- Número CAS: 1094-61-7
- Peso molecular: 334.22 g/mol
- Fuente: Enzymatic synthesis (D-ribose + nicotinamide); China
- Especificación: β-NMN >=98% por HPLC; polvo cristalino blanco
- País de origen: China
- Disolvente residual: Conforme a los límites USP/EP
- Libre de alérgenos: Sí
- Sin gluten: Sí
- No transgénico: Sí
- Apto para veganos: Sí (fermentation/enzyme-based synthesis, no animal inputs)
- Sin irradiación: Sí
- Número CAS: 1094-61-7
NR (CAS 23111-00-4)
- Fórmula molecular: C11H15ClN2O5
- Materia prima de partida: D-Ribose + nicotinamide (síntesis)
- Grado: Grado complemento alimenticio (>=98% HPLC)
- Metales pesados: Conforme a los límites USP/EP
- Residuo de pesticidas: Conforme a los límites USP/EP
- Formato de envase: 25kg/bidón
- Número CAS: 23111-00-4
- Peso molecular: 290.70 g/mol
- Fuente: Chemical synthesis (D-ribose + nicotinamide); China
- Especificación: NR HCL >=98% por HPLC; polvo cristalino fluido
- País de origen: China
- Disolvente residual: Conforme a los límites USP/EP
- Libre de alérgenos: Sí
- Sin gluten: Sí
- No transgénico: Sí
- Apto para veganos: Sí (synthetic, no animal inputs)
- Sin irradiación: Sí
- Número CAS: 23111-00-4
espermidina (CAS 334-50-9)
- Fórmula molecular: C7H22Cl3N3
- Materia prima de partida: Controlled synthesis (salt form); wheat germ (extract form)
- Grado: Grado complemento alimenticio (>=98% HPLC)
- Metales pesados: Conforme a los límites USP/EP
- Residuo de pesticidas: Conforme a los límites USP/EP
- Formato de envase: 25kg/bidón
- Número CAS: 334-50-9
- Peso molecular: 254.63 g/mol
- Fuente: Sal sintética (China); extracto de germen de trigo bajo pedido
- Especificación: Espermidina trihidrocloruro >=98% por HPLC; polvo cristalino blanco
- País de origen: China
- Disolvente residual: Conforme a los límites USP/EP
- Libre de alérgenos: Sí
- Sin gluten: Sí
- No transgénico: Sí
- Apto para veganos: Sí (synthetic salt); wheat-germ extract is plant-derived
- Sin irradiación: Sí
- Número CAS: 334-50-9
urolitina (CAS 1143-70-0)
- Fórmula molecular: C13H8O4
- Materia prima de partida: Fermentación (microbial conversion of precursor substrate)
- Grado: Grado complemento alimenticio (>=98% HPLC)
- Metales pesados: Conforme a los límites USP/EP
- Residuo de pesticidas: Conforme a los límites USP/EP
- Formato de envase: 25kg/bidón
- Número CAS: 1143-70-0
- Peso molecular: 228.20 g/mol
- Fuente: Controlled fermentation; China
- Especificación: Urolitina A >=98% por HPLC; polvo de blanco crema a beige claro
- País de origen: China
- Disolvente residual: Conforme a los límites USP/EP
- Libre de alérgenos: Sí
- Sin gluten: Sí
- No transgénico: Sí
- Apto para veganos: Sí (fermentation-produced, no animal inputs)
- Sin irradiación: Sí
- Número CAS: 1143-70-0
PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE NUEVOS PRODUCTOS B2B DE PURECIUM
Q1. ¿Cuál es la diferencia entre NMN y ribósido de nicotinamida (NR)?
R: Ambos son precursores de NAD+, pero difieren en estructura y absorción. El NMN (CAS 1094-61-7) es la forma mononucleótido fosforilada, mientras que el NR (CAS 1341-23-7 como catión; sal cloruro CAS 23111-00-4) es el ribósido no fosforilado. El NR debe fosforilarse a NMN dentro de las células antes de convertirse en NAD+. Muchos formuladores los usan indistintamente en productos antiedad y de energía celular, y la elección suele depender del coste, la estabilidad y el reconocimiento por parte del consumidor.
Q2. ¿Qué pureza y ensayo suministran para el polvo de NMN?
R: Suministramos NMN con una riqueza mínima del 98% por HPLC, con lotes típicos del 99% o superior. La especificación cubre sustancias relacionadas (nicotinamida, ácido nicotínico), disolventes residuales, metales pesados, límites microbianos y pérdida por desecación, y cada lote se envía con un certificado de análisis completo.
Q3. ¿Es su NR HCL la misma sustancia química que la niacina o la nicotinamida?
R: No. La niacina, la nicotinamida y el NR son todas formas de vitamina B3, pero el NR es una forma de nucleósido de piridina que entra más directamente en la vía de salvamento de NAD+. Nuestro NR HCL es la sal cloruro con CAS 23111-00-4 y una riqueza mínima del 98% por HPLC.
Q4. ¿Cómo se produce la urolitina A y es vegana?
R: La urolitina A (CAS 1143-70-0) se produce mediante fermentación microbiana controlada y no mediante extracción animal, por lo que es totalmente vegana y no modificada genéticamente. El proceso ofrece una riqueza mínima constante del 98%, evitando la variabilidad entre lotes que supone depender de la conversión por la microbiota intestinal en los consumidores.
Q5. ¿Cuál es la diferencia entre la urolitina A y la urolitina B?
R: La urolitina A (C13H8O4, 228.20 g/mol) tiene un grupo hidroxilo adicional en comparación con la urolitina B (C13H8O3, 212.20 g/mol). La urolitina A es la forma más estudiada por sus beneficios para la mitofagia y la salud muscular; ambas pueden suministrarse, y la urolitina A es el artículo estándar de nuestro catálogo.
Q6. ¿Suministran espermidina como sal pura o como extracto?
R: Ambas opciones están disponibles. El trihidrocloruro de espermidina es una forma cristalina pura (CAS 124-20-9, C7H19N3, 145.25 g/mol, riqueza del 98%) para una dosificación precisa, y el extracto de germen de trigo estandarizado en contenido de espermidina está disponible para un posicionamiento de alimento integral. Recomendamos la sal para una dosificación precisa y el extracto para declaraciones botánicas aptas para la etiqueta.
Q7. ¿Cuál es el origen de su fisetina?
R: Nuestra fisetina (CAS 528-48-3) se extrae de fuentes vegetales naturales como la fresa y la manzana y se purifica hasta una riqueza mínima del 98% por HPLC. La especificación incluye identificación por UV y tiempo de retención por HPLC, metales pesados y pruebas microbianas por lote.
Q8. ¿Es la citicolina lo mismo que CDP-colina?
R: Sí. La citicolina y la CDP-colina son la misma molécula (CAS 987-78-0; C14H26N4O11P2). Suministramos tanto la forma libre como la citicolina sódica, con una riqueza del 98-102% y un control estricto de impurezas, para formulaciones de complementos alimenticios cognitivos y de memoria.
Q9. ¿Qué requisitos de estabilidad y almacenamiento se aplican a estos ingredientes?
R: Los seis productos son estables durante 24 meses desde su fabricación si se almacenan sellados, por debajo de 25 °C, protegidos de la humedad y de la luz directa. El NMN y el NR HCL son higroscópicos y deben mantenerse en bidones herméticos; la urolitina A y la fisetina deben protegerse de la luz intensa. Los datos de estabilidad en condiciones ICH están disponibles bajo petición.
Q10. ¿Son estos ingredientes conformes para su uso en complementos alimenticios?
R: Los ingredientes se fabrican con especificaciones de grado alimentario adecuadas para su uso en complementos alimenticios. El estatus regulatorio varía según el mercado; por ejemplo, los requisitos de nuevos alimentos en la UE se evalúan en el marco de nuevos alimentos de la EFSA, por lo que los fabricantes de productos terminados deben confirmar la autorización vigente, los límites de dosis y las normas de etiquetado de cada país de destino antes del lanzamiento.
Q11. ¿Proporcionan documentación para trámites aduaneros y de registro reglamentario?
R: Sí. Cada envío incluye el certificado de análisis y proporcionamos SDS, declaraciones de alérgenos y OMG, diagramas de flujo, resúmenes de métodos y documentos de especificaciones. Los certificados de origen y la documentación de exportación se preparan para el despacho aduanero, y nuestro equipo apoya la revisión documental para el registro de distribuidores.
Q12. ¿Cuáles son los tamaños de partícula típicos y pueden personalizarlos?
R: El material estándar pasa por 80-100 mesh; los productos cristalinos como el NMN y la citicolina pueden molerse a tamaños de partícula más finos para comprimidos o mezclas de bebidas. El análisis por tamizado se indica en el COA, y se pueden acordar especificaciones de mesh personalizadas para lotes de producción.
Q13. ¿Cuál es su cantidad mínima de pedido y plazo de entrega?
R: El MOQ estándar es de 25 kg por artículo para la gama New Products. Los artículos en stock se envían en un plazo de 7 a 15 días; los pedidos de producción suelen tardar de 20 a 30 días según el producto y la especificación. Está disponible el envío mundial por mar, aire o mensajería urgente con seguimiento.
Q14. ¿Puedo obtener muestras antes de realizar un pedido a granel?
R: Sí. Se proporcionan muestras gratuitas de 10-50 g con la hoja de especificaciones vigente para su evaluación. Las solicitudes de muestras se confirman en un día laborable y nuestro equipo técnico puede asesorarle sobre los métodos de ensayo y la estabilidad si tiene previsto realizar su propia cualificación.
Q15. ¿Se venden estos ingredientes a consumidores particulares?
R: No. Purecium opera estrictamente en el ámbito B2B y suministra materias primas a granel únicamente a empresas registradas: fabricantes, distribuidores, fabricantes por contrato y marcas de complementos alimenticios. No vendemos a consumidores finales y se aplican cantidades mínimas de pedido para mantener la cadena de suministro profesional.
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