Polvo de beta-alanina para fórmulas de resistencia muscular, fuerza y rendimiento
Grado USP/FCC sintético, pureza del 99% y documentación de control de calidad por lote
Beta-alanina (Ácido 3-aminopropanoico)
Resistencia muscular y rendimiento

Beta-alanina
Purecium Beta Alanina es un polvo cristalino blanco de flujo libre para formulaciones de resistencia, fuerza, potencia y preentrenamiento. La beta-alanina es el precursor limitante de la carnosina, el tampón intramuscular que retrasa la fatiga durante el ejercicio de alta intensidad. Se identifica con el número CAS 107-95-9, fórmula molecular C3H7NO2 y peso molecular 89.09 g/mol. Nuestra beta-alanina se produce por síntesis química conforme a las normas USP y FCC con una pureza mínima del 99.0%, verificada en cada lote. Sin alérgenos, sin gluten, no modificada genéticamente y vegana, se envasa en bidones de 25 kg con un pedido mínimo de 25 kg y documentación reglamentaria completa para compradores B2B de todo el mundo.
Resumen para compradores: MOQ 25 kg; muestras gratis con COA; plazo de 7 a 15 días para calidades en stock; FOB Hong Kong / CIF / DDP; stock en Estados Unidos; recogida en 2 días para Norteamérica; COA / TDS / SDS por lote; respuesta en 12 horas hábiles. Cotización a solicitud y muestras enviadas a todo el mundo.
Nombre del producto: Beta-alanina (ácido 3-aminopropanoico)
Fórmula molecular: C3H7NO2
Material de partida: Síntesis química (ruta de acrilonitrilo + amoníaco)
Grado: USP / FCC
Metales pesados: Cumple con USP
Residuos de plaguicidas: Cumple con USP
Presentación: 25 kg/tambor
CAS#: 107-95-9
Peso molecular: 89.09 g/mol
Origen: Síntesis
Especificación: Ensayo mínimo 99.0% (USP), polvo cristalino blanco
País de origen: China
Disolvente residual: Conforme a USP
Sin alérgenos/Sin gluten/No OMG/Vegano/Sin irradiación:

Descripción general de la beta-alanina
La beta-alanina, también conocida como ácido 3-aminopropanoico, es el único beta-aminoácido de origen natural y el precursor limitante de la carnosina, el amortiguador intracelular que favorece la resistencia muscular durante el ejercicio de alta intensidad. Se identifica por el número CAS 107-95-9, la fórmula molecular C3H7NO2 y el peso molecular de 89.09 g/mol. A diferencia de los alfa-aminoácidos, la beta-alanina no se incorpora a las proteínas; su función fisiológica se define por su conversión en carnosina en el músculo esquelético.
Para la industria de la nutrición deportiva, la beta-alanina es un ingrediente fundamental en productos de resistencia, fuerza, potencia y preentrenamiento, donde favorece el sistema amortiguador de la carnosina. Purecium suministra beta-alanina como polvo cristalino blanco estandarizado a una pureza mínima del 99.0%, producido por síntesis química y vendido exclusivamente como materia prima B2B para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios terminados.
Fuente e identidad del ingrediente
La beta-alanina de Purecium se fabrica mediante síntesis química, la vía comercial dominante para la beta-alanina de grado alimentario, normalmente a partir de acrilonitrilo y amoníaco vía beta-aminopropionitrilo, seguida de hidrólisis y purificación por cristalización. La producción enzimática a partir de ácido L-aspártico también se practica comercialmente; cualquiera de las dos vías produce la misma molécula de ácido 3-aminopropanoico, y la vía sintética ofrece un suministro constante y escalable.
El producto está estandarizado a una riqueza mínima del 99.0% y cumple con las monografías USP-NF y FCC según corresponda; se produce en China y no está irradiado, sin alérgenos, sin gluten y sin material OMG. Para compradores B2B, las comprobaciones críticas de compra son la riqueza indicada en el certificado de análisis, los límites de cloruros y cenizas sulfatadas, y los resultados de impurezas residuales del proceso, que confirman el control del proceso en la vía sintética.
Características clave de la beta-alanina
1. Precursor de carnosina con un mecanismo definido. La beta-alanina se combina con la histidina mediante la carnosina sintasa para formar carnosina en el músculo esquelético, y la carnosina muscular es el principal tampón intramuscular de los iones de hidrógeno producidos durante el ejercicio de alta intensidad; elevar la carnosina muscular mediante la suplementación con beta-alanina es el mecanismo documentado en la literatura revisada por pares para los beneficios en resistencia y fuerza.
2. Dosificación y carga bien caracterizadas. Los protocolos de carga típicos utilizan de 3 a 6 g al día en dosis divididas de 800 mg a 1.6 g durante 4 a 12 semanas; después, las concentraciones musculares de carnosina aumentan considerablemente y pueden mantenerse con dosis diarias más bajas. Las dosis únicas superiores a aproximadamente 1.6 g pueden causar una sensación de hormigueo inofensiva denominada parestesia, motivo por el cual los formatos de dosis divididas o de liberación sostenida son estándar en los productos terminados.
3. Aprobación normativa clara y amplio uso. La beta-alanina está reconocida como GRAS por la FDA en Estados Unidos y ha sido evaluada como segura por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria para su uso en complementos alimenticios. Es compatible con cápsulas, comprimidos y polvos, y es uno de los ingredientes más comunes en las fórmulas de preentrenamiento y de resistencia.
Fabricación de beta-alanina
El proceso de fabricación sigue una síntesis química controlada: el acrilonitrilo reacciona con amoníaco para formar beta-aminopropionitrilo, que se hidroliza a beta-alanina y se purifica por cristalización hasta obtener un polvo cristalino blanco. Cada etapa de producción está sometida a control de proceso, incluida la eliminación de impurezas del proceso, y cada lote terminado se verifica antes de su liberación.
Cada lote se analiza según los métodos de la monografía vigente USP-NF o FCC para beta-alanina, lo que incluye identificación, valoración (99.0 % mínimo sobre sustancia seca), cloruro, cenizas sulfúricas, metales pesados, disolventes residuales, límites de impurezas del proceso y recuento microbiano, todo ello reflejado en el certificado de análisis del lote. Cada lote es trazable desde la materia prima hasta el bidón final.
Aplicaciones de la beta-alanina
La nutrición deportiva para resistencia, fuerza y potencia es la principal aplicación de la beta-alanina. Desde el punto de vista mecanicista, la beta-alanina aumenta la carnosina muscular, y la carnosina amortigua los iones de hidrógeno generados durante esfuerzos repetidos de alta intensidad, retrasando la aparición de la fatiga; esta acción amortiguadora es la base de su uso en productos de resistencia, fuerza y preentrenamiento y está respaldada por un amplio conjunto de investigaciones revisadas por pares.
Más allá del rendimiento deportivo, la carnosina se ha estudiado por sus funciones en el envejecimiento saludable y la protección celular, como el control de los productos finales de glicación avanzada y la actividad antioxidante, lo que hace que la beta-alanina sea relevante para los conceptos de envejecimiento saludable y salud ocular. La FDA reconoce la beta-alanina como GRAS para uso alimentario, y la EFSA ha evaluado su seguridad; las declaraciones de los productos terminados deben seguir siempre la normativa del mercado de destino.
La beta-alanina es compatible con cápsulas, comprimidos, sobres y mezclas en polvo. El polvo cristalino tiene un sabor ligeramente dulce y buena fluidez, y el perfil de parestesia favorece la dosificación dividida o los formatos de liberación sostenida en los productos terminados. Se mezcla bien con creatina, electrolitos y otros ingredientes deportivos, sin interacciones negativas conocidas a las dosis indicadas en la etiqueta.
Fabricación y control de calidad
La beta-alanina de Purecium se fabrica en instalaciones que operan bajo sistemas de calidad certificados ISO 9001 y FSSC 22000, con certificación Kosher y Halal disponible. Los métodos analíticos siguen las monografías vigentes de USP-NF y FCC para la beta-alanina, y cada lote se libera con una pureza verificada del 99.0% mínimo sobre sustancia seca.
Cada lote comercial es totalmente trazable desde la materia prima de partida hasta el bidón final. Junto con el CoA, Purecium facilita la ficha de especificaciones, la SDS, las declaraciones de alérgenos y de gluten, las declaraciones de ausencia de OMG y los datos de estabilidad a petición, lo que proporciona a los compradores la documentación necesaria para la aprobación de la materia prima y el registro del producto terminado.
Beta-alanina para la fabricación B2B de complementos alimenticios
Purecium suministra beta-alanina exclusivamente como materia prima B2B para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios terminados. La cantidad mínima de pedido es de 25 kg; el polvo se envasa en bidones de 25 kg con bolsas interiores de aluminio de grado alimentario, y las muestras y la documentación completa están disponibles antes de cualquier compromiso.
Para los clientes de Norteamérica, el inventario se encuentra ubicado en el almacén de Purecium en EE. UU., lo que permite la recogida o la entrega en aproximadamente dos días. La entrega global cubre Hong Kong, China continental, la UE y otras regiones, con documentación de exportación preparada para cada envío. Purecium también admite tamaños de malla personalizados y proporciona asesoramiento técnico y regulatorio para llevar la beta-alanina desde la selección del ingrediente hasta la formulación comercial.
Revisado por el Jefe de Garantía de Calidad / Asuntos Regulatorios de Purecium para garantizar la exactitud técnica y la conformidad normativa.
¿Cómo se compara la beta alanina a granel con la carnosina, la L-histidina y la beta alanina de liberación sostenida en términos de formulación, dosificación, manipulación y aspectos regulatorios?
La beta alanina (CAS 107-95-9) es un beta-aminoácido no esencial utilizado como ingrediente nutracéutico a granel principalmente por su papel como precursor limitante de la velocidad de la carnosina en el músculo esquelético. La carnosina (CAS 305-84-0) es un dipéptido de beta alanina y L-histidina; la L-histidina (CAS 71-00-1) es un aminoácido esencial y el otro precursor de la carnosina. La beta alanina de liberación sostenida no es una entidad química distinta, sino beta alanina formulada con excipientes o recubrimientos para modificar la velocidad de disolución. En la formulación B2B a granel, las diferencias clave radican en la especificación, la dosificación, la manipulación y la situación regulatoria. Las dosis diarias típicas en productos terminados son de 3,2–6,4 g para la beta alanina, a menudo divididas en porciones de 1,6–3,2 g para mitigar la parestesia. La carnosina se utiliza a 1–2 g/día, aunque la carnosina oral se hidroliza en gran medida antes de la absorción. La L-histidina se dosifica a 1–2 g/día, pero por sí sola no eleva de forma fiable la carnosina muscular porque la beta alanina es el factor limitante. La beta alanina de liberación sostenida se dosifica de forma similar a la de liberación inmediata, pero con niveles plasmáticos máximos reducidos y una incidencia potencialmente menor de parestesia. Manipulación: la beta alanina es altamente soluble en agua (aprox. 55 g/100 mL a 25 °C) y estable en condiciones normales de almacenamiento. La carnosina tiene solubilidad limitada (aprox. 0,5 g/100 mL) y es susceptible a la hidrólisis. La L-histidina es moderadamente soluble e higroscópica. Las formas de liberación sostenida requieren ensayos de liberación controlada y pueden tener propiedades de flujo diferentes. Regulatorio: en EE. UU., la beta alanina, la carnosina y la L-histidina están permitidas como ingredientes dietéticos; la beta alanina de liberación sostenida no requiere una nueva vía regulatoria si el principio activo no se modifica. En la UE, la beta alanina y la L-histidina están autorizadas como nuevos alimentos en condiciones específicas, mientras que la carnosina no está autorizada como nuevo alimento. La documentación para el suministro a granel normalmente incluye CoA, MSDS y declaraciones de alérgenos; los grados de liberación sostenida pueden requerir validación adicional del método de disolución.Comparación en tabla.
La tabla siguiente recoge los parámetros que determinan cómo se especifica, dosifica y documenta cada material en una formulación acabada.Parámetro
Beta Alanina
Carnosina
L-histidina
Número CAS
107-95-9
305-84-0
71-00-1
Clase química
Beta-aminoácido
Dipéptido
Alfa-aminoácido
Dosis típica
3,2-6,4 g/día
1-2 g/día
1-2 g/día
Solubilidad
Altamente soluble
Ligeramente soluble
Moderadamente soluble
Estabilidad
Estable
Se hidroliza en solución
Higroscópica
Situación regulatoria
Ingrediente dietético (EE. UU.)
No es nuevo alimento (UE)
Nuevo alimento (UE)
Forma de suministro
Polvo
Polvo
Polvo
Documentación
CoA, MSDS
CoA, MSDS
CoA, MSDS
Compra de beta-alanina para España y América Latina
Purecium suministra beta-alanina a granel para fabricantes por contrato (CDMO), distribuidores de ingredientes y marcas propias en España, México, Argentina, Chile, Perú, Colombia y Uruguay. MOQ estándar de 25 kg, muestras gratuitas con COA, plazo de 7 a 15 días para calidades en stock y atención comercial en español con respuesta en 12 horas hábiles; las condiciones de pago (50 % de anticipo y 50 % contra documentos de embarque) y los Incoterms (FOB Hong Kong, CIF o DDP) son negociables según volumen e historial.
Para el trámite de registro sanitario entregamos el paquete documental (COA por lote, ficha técnica/TDS, FDS y certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal): control de calidad y documentación · fabricación por contrato (OEM/ODM) · solicitar cotización.
Revisado por el jefe de Garantía de Calidad / especialista en Asuntos Regulatorios.
Logística y registro sanitario de Beta-alanina (ácido 3-aminopropanoico) para América Latina
Purecium exporta Beta-alanina (ácido 3-aminopropanoico) a granel a México, Colombia, Perú, Chile, Argentina y otros mercados latinoamericanos. Los pedidos se despachan desde Hong Kong por vía aérea o marítima (contenedor completo o consolidado), según el Incoterm acordado (FOB Hong Kong, CIF o DDP); el tránsito hasta el puerto de destino, los requisitos de importación y los aranceles se confirman en cada cotización.
Para el registro sanitario local, los fabricantes y distribuidores presentan la documentación técnica ante la autoridad de su país: COFEPRIS en México, INVIMA en Colombia, ANMAT en Argentina, ISP en Chile y DIGEMID en Perú. Con cada lote entregamos COA, ficha técnica (TDS), FDS y certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal; la atención comercial es en español, con respuesta en 12 horas hábiles.
Beta-alanina Preguntas frecuentes (FAQ) para compradores B2B
Q1. ¿Para qué se utiliza la beta-alanina en los complementos alimenticios?
La beta-alanina se utiliza principalmente en nutrición deportiva para productos de resistencia, fuerza, potencia y preentrenamiento. Es el precursor limitante de la carnosina, y la carnosina amortigua los iones de hidrógeno producidos durante el ejercicio de alta intensidad, retrasando la fatiga y favoreciendo los esfuerzos repetidos. Purecium suministra beta-alanina en forma de polvo cristalino de grado USP/FCC con una pureza mínima del 99 % para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios.
Q2. ¿Cómo mejora la beta-alanina el rendimiento durante el ejercicio?
La beta-alanina se combina con la histidina en el interior de las células musculares para formar carnosina mediante la carnosina sintasa. La carnosina actúa como amortiguador intracelular: durante el ejercicio de alta intensidad, el metabolismo anaeróbico produce iones de hidrógeno que acidifican el músculo, y la carnosina los neutraliza, prolongando el tiempo hasta la fatiga. El aumento de la carnosina muscular mediante la suplementación con beta-alanina durante varias semanas es el mecanismo documentado en la literatura revisada por pares para las mejoras en la resistencia, la fuerza y el rendimiento en alta intensidad.
Q3. ¿Qué dosis y protocolo de carga deben utilizar los formuladores para la beta-alanina?
El protocolo de carga estándar es de 3 a 6 g al día en dosis divididas de 800 mg a 1.6 g, continuado durante 4 a 12 semanas, tras las cuales las concentraciones musculares de carnosina aumentan sustancialmente y pueden mantenerse con dosis diarias más bajas de 1 a 2 g. Dado que las dosis únicas superiores a aproximadamente 1.6 g pueden causar parestesia, en los productos acabados se recomiendan dosis divididas o formatos de liberación sostenida. La concentración declarada en la etiqueta debe establecerse conforme a las normativas del mercado de destino.
Q4. ¿Qué es la parestesia y cómo se maneja en los productos terminados?
La parestesia es una sensación inofensiva de hormigueo o enrojecimiento en la piel que puede aparecer a los pocos minutos de una dosis única de beta-alanina superior a aproximadamente 800 mg a 1.6 g. Es un efecto conocido, transitorio y no grave que desaparece en menos de una hora y no indica toxicidad. Los formuladores lo gestionan mediante dosis divididas de 800 mg a 1.6 g por toma, formatos de liberación sostenida o informando a los consumidores en la etiqueta; es una de las razones por las que la beta-alanina se formula en varias tomas al día.
Q5. ¿Por qué no complementar directamente con carnosina en lugar de beta-alanina?
La carnosina que se toma por vía oral se hidroliza a sus aminoácidos constituyentes, histidina y beta-alanina, en el tracto digestivo antes de su absorción, por lo que la carnosina de la dieta solo eleva modestamente la beta-alanina plasmática. La beta-alanina es el sustrato limitante de la síntesis de carnosina en el músculo, por lo que la suplementación con beta-alanina eleva directamente las concentraciones musculares de carnosina de forma más eficaz. Por este motivo, la beta-alanina, y no la propia carnosina, es el ingrediente de referencia en la nutrición deportiva.
Q6. ¿Qué pureza y especificaciones de calidad debo esperar de la beta-alanina?
Una beta-alanina de alta pureza debe valorarse al 99.0% como mínimo sobre sustancia seca según la monografía USP-NF o FCC, con identificación mediante espectroscopia infrarroja y tiempo de retención por HPLC, cloruros y cenizas sulfatadas dentro de los límites de la monografía, metales pesados dentro de los límites, disolventes residuales conformes, resultados controlados de impurezas de proceso y recuentos microbianos dentro de los límites USP. Purecium refleja todos estos parámetros en el certificado de análisis del lote, incluidos el método de valoración, la fecha de producción y la fecha de caducidad.
Q7. ¿Es segura la beta-alanina en las dosis utilizadas en los complementos alimenticios deportivos?
Sí. La beta-alanina está reconocida como GRAS por la FDA en Estados Unidos y ha sido evaluada como segura por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria para su uso en complementos alimenticios. Los productos deportivos suelen aportar de 3 a 6 g al día en dosis divididas, y los estudios revisados por pares han utilizado estos niveles durante 12 semanas o más sin efectos adversos graves; el efecto notificado más común es el hormigueo inofensivo de la parestesia con dosis únicas elevadas. La redacción de las declaraciones debe cumplir la normativa del mercado de destino.
Q8. ¿Se puede combinar la beta-alanina con creatina, citrulina o electrolitos?
Sí. La beta-alanina es uno de los ingredientes más comunes en las combinaciones preentrenamiento y de rendimiento, y combina bien con creatina monohidrato para obtener energía de alta intensidad, con L-citrulina para el flujo sanguíneo y la resistencia, y con electrolitos para la hidratación. Estas combinaciones se han estudiado ampliamente y no muestran interacciones negativas conocidas a las dosis indicadas en la etiqueta. Los formuladores deben verificar la compatibilidad de los ingredientes, la correspondencia del tamaño de partícula y la uniformidad de la mezcla, y confirmar que las declaraciones de la etiqueta cumplen con la normativa del mercado de destino.
Q9. ¿La beta-alanina es vegana?
Sí. La beta-alanina producida comercialmente se fabrica mediante síntesis química a partir de acrilonitrilo y amoníaco, o de forma enzimática a partir de ácido L-aspártico, sin materias primas de origen animal. La beta-alanina sintética de Purecium cuenta con una declaración clara de no OGM, libre de alérgenos y vegano, y es adecuada para formulaciones veganas y vegetarianas.
Q10. ¿Qué documentación de calidad se debe solicitar al adquirir beta-alanina?
Un proveedor profesional debe proporcionar una ficha de especificaciones vigente, un certificado de análisis específico del lote que indique la identificación, la riqueza (mínimo 99.0%), cloruros, cenizas sulfatadas, metales pesados, disolventes residuales, resultados de impurezas de proceso y recuentos microbianos, una ficha de datos de seguridad, declaraciones de alérgenos y gluten, y declaraciones de ausencia de OMG. Solicite además certificados Kosher y Halal, copias de los certificados ISO 9001 y FSSC 22000 y datos de estabilidad a efectos de registro. Purecium proporciona este conjunto completo de documentación a petición para cada envío.
Q11. ¿Cuál es el MOQ y el plazo de entrega de beta-alanina de Purecium?
La cantidad mínima de pedido es de 25 kg. El polvo se envasa en bidones de 25 kg con bolsas interiores de aluminio de grado alimentario, y dispone de muestras y documentación técnica antes de comprometerse. El plazo de producción estándar suele ser de 7 a 15 días laborables tras la confirmación del pedido, con un envío más rápido para los artículos en stock. Para clientes de Norteamérica, Purecium mantiene inventario en su almacén de EE. UU., lo que permite la recogida o entrega en aproximadamente dos días. La documentación de exportación se prepara para cada envío.
Q12. ¿Cómo se analiza la beta-alanina en el laboratorio de control de calidad?
La beta-alanina se analiza conforme a las monografías vigentes de USP-NF y FCC: identificación por absorción infrarroja y HPLC, valoración mediante un método validado de HPLC o titulación con un mínimo del 99.0% sobre sustancia seca, cloruro y cenizas sulfatadas dentro de los límites, metales pesados por absorción atómica o ICP, disolventes residuales por cromatografía de gases y límites microbianos por métodos de farmacopea. Dado que la beta-alanina es aquiral, no se aplica ninguna prueba de rotación óptica. Las impurezas de proceso derivadas de la ruta sintética se controlan e informan en el CoA.
Q13. ¿Cuál es la diferencia entre la beta-alanina y la L-alanina?
La diferencia es la posición del grupo amino en la cadena de tres carbonos. En la L-alanina, el grupo amino está en la posición alfa adyacente al grupo carboxilo, y la L-alanina es un aminoácido proteinogénico estándar que se incorpora a las proteínas. En la beta-alanina (ácido 3-aminopropanoico), el grupo amino está en la posición beta, por lo que no se incorpora a las proteínas y, en cambio, actúa como precursor de la carnosina. Esta distinción estructural confiere a ambos ingredientes funciones fisiológicas y de formulación completamente diferentes.
Q14. ¿Cómo debe almacenarse la beta-alanina y cuál es su vida útil?
Almacene la beta-alanina en sus envases originales herméticamente cerrados en un lugar fresco y seco por debajo de 25 grados Celsius, protegida de la humedad y de la luz solar directa. El polvo cristalino es estable en estas condiciones y la vida útil es generalmente de 36 meses a partir de la fecha de fabricación. Tiene buena fluidez y un sabor ligeramente dulce y, en el caso de mezclas secas, los envases deben mantenerse cerrados después de su uso. El CoA de cada lote indica la fecha de producción y la fecha de caducidad para la planificación del inventario.
Q15. ¿Por qué deberíamos obtener beta-alanina de Purecium?
Purecium suministra beta-alanina como materia prima B2B estandarizada a una riqueza mínima del 99.0% y producida según los estándares USP y FCC mediante síntesis química, con un mecanismo de acción definido (amortiguación de carnosina) que respalda las declaraciones de nutrición deportiva. Cada lote se libera con un certificado de análisis completo, SDS y documentación de respaldo, incluidos la identificación, la riqueza, los cloruros, las cenizas sulfatadas, los metales pesados y los resultados de impurezas del proceso. El pedido mínimo es de 25 kg, el inventario está ubicado en nuestro almacén de EE. UU. para recogida en dos días y la entrega mundial cubre Hong Kong, China continental, la UE y otros destinos. Para relaciones de suministro a largo plazo, Purecium proporciona calidad constante, trazabilidad de lotes, documentación reglamentaria y comunicación técnica directa en lugar de precios spot puntuales.
Q16. ¿Cuál es el precio indicativo de Beta-alanina (ácido 3-aminopropanoico) y cómo se cotiza?
El precio por kg depende del grado/pureza, el envase y el volumen, y cada cotización lo indica para el grado y el Incoterm solicitados (FOB Hong Kong, CIF o DDP). Los importes publicados son referencias orientativas, no una oferta vinculante; los tramos por volumen y los contratos anuales se confirman en la cotización.
Q17. ¿Qué documentación necesitan los importadores de la Unión Europea y España?
Entregamos el paquete técnico por lote (COA, ficha técnica/TDS, FDS y certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal) junto con declaraciones de alérgenos, no OMG y origen. La notificación del complemento alimenticio ante la autoridad competente (por ejemplo AESAN en España), el etiquetado conforme al Reglamento (UE) 1169/2011 y la situación de novel food corresponden al importador o fabricante local; confirmamos monografías Ph. Eur./USP y aportamos la información técnica que esa tramitación requiere.
Q18. ¿Qué trámites y documentos se requieren para importar a Latinoamérica?
El importador o fabricante local presenta el paquete técnico ante la autoridad de su país — COFEPRIS (México), INVIMA (Colombia), ISP (Chile), ANMAT (Argentina), DIGEMID (Perú) o ANVISA (Brasil) — y es el titular del registro. Aportamos COA por lote, TDS, FDS, certificados de sistema (GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher, Halal) y declaraciones de origen, alérgenos y no OMG.
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Solicite una cotización al por mayor o una muestra gratuita con COA: pedido mínimo de 25 kg, documentación para evaluación (COA, ficha técnica/TDS, FDS, certificados GMP / ISO 9001 / FSSC 22000 / Kosher / Halal) y envío desde nuestras instalaciones en Hong Kong, Estados Unidos y la Unión Europea.
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