Crisina 98% HPLC en polvo a granel para la salud masculina y mezclas de complementos alimenticios antioxidantes

Descripción general de la crisina

La crisina es un flavonoide de origen natural, 5,7-dihidroxiflavona, presente en Passiflora incarnata, en el propóleo de tipo álamo y, a escala comercial, en la corteza de Oroxylum indicum, un árbol utilizado en los sistemas de medicina tradicional del sur y sureste de Asia. El compuesto tiene el número CAS 480-40-0, la fórmula molecular C15H10O4 y un peso molecular de 254.24 g/mol, y pertenece a la subclase de las flavonas de los polifenoles vegetales.

En los complementos alimenticios, la crisina se utiliza principalmente en productos para la salud masculina y el equilibrio hormonal, donde la investigación in vitro y preclínica ha examinado su actividad moduladora de la aromatasa, y en fórmulas antioxidantes y antiinflamatorias como principio activo polifenólico general. Purecium suministra crisina como materia prima B2B con una pureza mínima del 98% por HPLC para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios terminados.

Fuente e identidad del ingrediente

La crisina comercial se aísla con mayor frecuencia de la corteza de Oroxylum indicum, que es una de las fuentes vegetales conocidas más ricas de este flavonoide, mientras que Passiflora incarnata y el propóleo son otras fuentes naturales adicionales. Purecium obtiene la crisina a partir de materia prima botánica controlada, que se extrae con disolventes de grado alimentario, se purifica y se cristaliza hasta alcanzar una pureza del 98%, con la identidad botánica documentada en cada lote.

El producto declarado es la crisina, también conocida como 5,7-dihidroxiflavona, con CAS 480-40-0, fórmula C15H10O4 y peso molecular 254.24 g/mol. Se presenta como un polvo cristalino de color amarillo a dorado, prácticamente insoluble en agua pero soluble en disolventes orgánicos de grado alimentario utilizados en los análisis, y los compradores deben confirmar el método analítico, la fuente botánica y la especificación de partícula en la documentación del lote.

Características clave de la crisina

1. Flavona definida con una identidad analítica precisa. La crisina es una flavona de molécula única, CAS 480-40-0, fórmula C15H10O4 y peso molecular 254.24 g/mol, valorada mediante HPLC validado con detección UV frente a un estándar de referencia certificado. Su estructura definida permite una dosificación reproducible y un control de calidad inequívoco en los productos acabados.

2. Interés de la investigación en la modulación de la aromatasa y el equilibrio hormonal. Los estudios preclínicos e in vitro han examinado la crisina como inhibidor de la aromatasa, la enzima que convierte los andrógenos en estrógenos, lo que constituye la base de su uso en fórmulas para la salud masculina y el equilibrio de los estrógenos. Dado que la evidencia es en gran medida preclínica y se ha informado de que la biodisponibilidad oral es limitada, las declaraciones de los productos acabados deben mantenerse dentro del lenguaje de estructura/función, y se suelen aplicar estrategias de formulación como la administración mejorada.

3. Perfil antioxidante polifenólico con limitaciones de formulación. La crisina se comporta como un antioxidante flavonoide en los sistemas de ensayo estándar y se incluye con frecuencia en mezclas de bienestar por su identidad polifenólica. Su baja solubilidad en agua y las limitaciones de biodisponibilidad notificadas hacen que la encapsulación, la micronización o los formatos con solubilidad mejorada sean la opción práctica para lograr dosis significativas por toma.

Fabricación de crisina

La producción comienza con la selección y el análisis de materia prima botánica rica en crisina, normalmente corteza de Oroxylum indicum, seguida de extracción con disolventes de grado alimentario, concentración y purificación de la fracción de flavonas mediante etapas cromatográficas y de cristalización. El producto purificado se lava, seca y muele en condiciones controladas, con controles en proceso del contenido de flavonas y de la recuperación de disolventes a lo largo del lote.

Los lotes terminados se analizan mediante HPLC validado frente a un estándar de referencia certificado de crisina para la valoración y los flavonoides relacionados, con ensayos adicionales de identificación, pérdida por desecación, disolventes residuales, metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología. Los métodos analíticos siguen los enfoques para extractos botánicos de la USP-NF y los procedimientos generales de la AOAC, y los resultados se recogen en el certificado de análisis del lote.

Aplicaciones de la crisina

Las fórmulas para la salud masculina y el equilibrio hormonal son la aplicación principal de la crisina. A menudo se combina con zinc, DIM (diindolilmetano) y otros ingredientes posicionados para un metabolismo saludable de los estrógenos y el apoyo androgénico, donde su perfil de investigación modulador de la aromatasa es la contribución prevista. Los compradores deben tener en cuenta que las agencias reguladoras no autorizan declaraciones de enfermedades o de tipo farmacológico, y la comunicación en el etiquetado debe mantenerse dentro del lenguaje de estructura/función.

Las mezclas antioxidantes y de bienestar forman el segundo grupo, combinando la crisina con otros polifenoles como el extracto de semilla de uva, los polifenoles del té verde y los ingredientes de tipo resveratrol en productos de longevidad, antienvejecimiento y antioxidantes en general. Debido a la baja solubilidad en agua de la crisina y su limitada biodisponibilidad oral en los modelos de investigación, los formatos de administración mejorada y los niveles razonables por ración deben ser validados por el formulador, no asumidos.

Fabricación y control de calidad

La crisina de Purecium se produce en instalaciones que operan bajo sistemas de calidad certificados ISO 9001 y FSSC 22000, con certificación Kosher y Halal disponible. Cada lote se somete a pruebas de identidad, valoración por HPLC de al menos el 98%, flavonoides relacionados, pérdida por desecación, disolventes residuales, metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, y la materia prima botánica se somete a un cribado de identidad y contaminantes antes de la extracción.

Cada lote comercial es trazable desde la cosecha de la planta y la entrada del material botánico hasta el bidón terminado, y cada lote se libera con un certificado de análisis que documenta la valoración, el perfil de impurezas y los datos físicos. Purecium también proporciona, previa solicitud, la ficha de especificaciones, la SDS, las declaraciones de alérgenos y gluten, las declaraciones de ausencia de OMG, la documentación de origen botánico y los datos de estabilidad.

Crisina para la fabricación B2B de complementos alimenticios

Purecium suministra crisina exclusivamente como materia prima B2B para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios terminados. La cantidad mínima de pedido es de 25 kg; el producto al 98 % se envasa en bidones de 25 kg con bolsas interiores de polietileno de grado alimentario, y hay disponibles muestras con documentación completa antes de comprometerse.

Para los clientes de Norteamérica, el inventario se encuentra en el almacén de Purecium en EE. UU., lo que permite la recogida o la entrega en un plazo aproximado de dos días. La entrega global cubre Hong Kong, China continental, la UE y otras regiones, con documentación de exportación preparada para cada envío. Además, Purecium ofrece orientación sobre especificaciones y aplicaciones, así como comunicación técnica y normativa para respaldar la formulación y el registro en cada mercado de destino.

Revisado por el especialista jefe de Garantía de Calidad / Asuntos Regulatorios de Purecium para comprobar la exactitud técnica y la alineación normativa.

¿Cómo se compara la crisina a granel con la luteolina, la apigenina y la galangina en especificaciones, dosificación, manipulación y situación regulatoria para la formulación B2B?
La crisina (5,7-dihidroxiflavona, CAS 480-40-0) es una aglicona de flavona que normalmente se suministra como un polvo cristalino de color blanquecino a amarillo pálido con una pureza ≥98% por HPLC. La luteolina (CAS 491-70-3) y la apigenina (CAS 520-36-5) son flavonas estructuralmente relacionadas, mientras que la galangina (CAS 548-83-4) es un flavonol. Las cuatro son poco solubles en agua, pero la crisina y la galangina son notablemente más lipofílicas que la luteolina y la apigenina debido a un menor número de grupos hidroxilo. En el comercio B2B a granel, la crisina suele ser la más rentable por kilogramo, mientras que la luteolina y la apigenina alcanzan precios más altos debido a una extracción o síntesis más complejas. Las especificaciones típicas a granel incluyen identidad por NMR o MS, metales pesados <10 ppm y disolventes residuales controlados según ICH Q3C. En cuanto a la dosificación, la crisina se utiliza comúnmente en el rango de 100–500 mg por ración en complementos alimenticios, aunque los datos farmacocinéticos en humanos son limitados. La luteolina y la apigenina suelen dosificarse a 50–200 mg, y la galangina a 50–150 mg. Los formuladores deben tener en cuenta que la baja solubilidad acuosa de la crisina puede requerir micronización, dispersión sólida o sistemas de liberación lipídicos para mejorar la biodisponibilidad. La luteolina y la apigenina, con grupos hidroxilo adicionales, son ligeramente más solubles en agua, pero aún requieren mejoras. En cuanto a la estabilidad, las cuatro son sensibles a la luz, el oxígeno y el pH alcalino; la crisina es relativamente estable en condiciones neutras a ligeramente ácidas. El almacenamiento recomendado es en recipientes herméticamente cerrados, protegidos de la luz, a temperatura ambiente fresca. La situación regulatoria varía según la región. En la UE, la crisina, la luteolina, la apigenina y la galangina no están aprobadas como nuevos ingredientes alimentarios sin autorización; pueden utilizarse en complementos alimenticios según las normas de los Estados miembros, a menudo con niveles máximos. En EE. UU., pueden comercializarse como ingredientes dietéticos si estaban presentes en el suministro alimentario antes de 1994, pero la situación de la crisina está menos claramente documentada que la de la luteolina. En Japón, algunas están permitidas como aditivos alimentarios o en alimentos para usos específicos de salud. La documentación a granel debe incluir Certificado de Análisis, MSDS, declaración de alérgenos, declaración de no OGM y, si procede, certificados kosher/halal. Purecium proporciona estos documentos estándar para la crisina y puede suministrar datos comparables para las otras flavonas bajo petición.

Comparación en tabla.
La tabla siguiente recoge los parámetros que determinan cómo se especifica, dosifica y documenta cada material en una formulación acabada.

Compra de crisina para España y América Latina

Purecium suministra crisina a granel para fabricantes por contrato (CDMO), distribuidores de ingredientes y marcas propias en España, México, Argentina, Chile, Perú, Colombia y Uruguay. MOQ estándar de 25 kg, muestras gratuitas con COA, plazo de 7 a 15 días para calidades en stock y atención comercial en español con respuesta en 12 horas hábiles; las condiciones de pago (50 % de anticipo y 50 % contra documentos de embarque) y los Incoterms (FOB Hong Kong, CIF o DDP) son negociables según volumen e historial.

Para el trámite de registro sanitario entregamos el paquete documental (COA por lote, ficha técnica/TDS, FDS y certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal): control de calidad y documentación · fabricación por contrato (OEM/ODM) · solicitar cotización.

Revisado por el jefe de Garantía de Calidad / especialista en Asuntos Regulatorios.