Fisetina 98% HPLC en polvo a granel para fórmulas de complementos alimenticios antioxidantes y de salud celular

Descripción general de fisetina

La fisetina es un flavonol presente de forma natural en diversos alimentos vegetales; la fresa y la manzana se encuentran entre las fuentes dietéticas citadas con más frecuencia, y también está presente en ciertos materiales botánicos tradicionales. El compuesto tiene el número CAS 528-48-3, la fórmula molecular C15H10O6 y un peso molecular de 286.24 g/mol, y pertenece a la subclase de flavonoides que incluye la quercetina y la miricetina.

Para la industria de los complementos alimenticios, la fisetina se utiliza en productos antioxidantes, de salud celular y de envejecimiento saludable, donde el interés de la investigación se ha centrado en su comportamiento como flavonoide antioxidante y en su perfil de investigación senolítico y relacionado con la longevidad en modelos preclínicos. Purecium suministra fisetina como materia prima B2B con una pureza mínima del 98% por HPLC para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios terminados.

Fuente e identidad del ingrediente

La fisetina de Purecium se obtiene mediante extracción botánica natural: el material vegetal rico en fisetina se extrae con disolventes de grado alimentario y la fracción de flavonoles se purifica mediante etapas cromatográficas y de cristalización hasta obtener el polvo de grado 98%. La fresa y la manzana son las fuentes alimentarias comúnmente asociadas con la fisetina, y la identidad botánica de cada lote comercial se documenta bajo petición.

El producto declarado es la fisetina, también conocida como 5-desoxiquercetina o 3,3',4',7-tetrahidroxiflavona, con CAS 528-48-3, fórmula C15H10O6 y peso molecular 286.24 g/mol. Es un polvo de color amarillo a amarillo verdoso con baja solubilidad en agua, y los compradores deben confirmar el método de ensayo, la fuente botánica y el perfil de flavonoides relacionados en la hoja de especificaciones.

Características clave de fisetina

1. Flavonol definido con un perfil de investigación distintivo. La fisetina (C15H10O6, 286.24 g/mol, CAS 528-48-3) es un flavonol cuyo interés en investigación va más allá de la actividad antioxidante general y abarca mecanismos de salud celular, incluido un conjunto de investigaciones preclínicas sobre procesos relacionados con la senescencia. Esto posiciona a la fisetina tanto en productos para el envejecimiento saludable como en mezclas antioxidantes convencionales.

2. Identidad analítica precisa para un activo botánico. La fisetina comercial se especifica mediante análisis por HPLC de al menos el 98%, flavonoides relacionados, disolventes residuales, metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología, con la identidad confirmada frente a estándares de referencia certificados. Esto proporciona a los formuladores un activo definido para una dosificación uniforme en fórmulas premium.

3. Perfil físico que favorece la encapsulación. La fisetina es un polvo fino de color amarillo con baja solubilidad en agua, lo que convierte a las cápsulas y a los formatos vehiculizados en la opción práctica. Es vegana, libre de alérgenos, sin gluten, non-GMO y no irradiada, y debe protegerse de la luz intensa, la humedad y el calor durante el almacenamiento y la manipulación.

Fabricación de fisetina

La fisetina se fabrica mediante extracción botánica controlada: el material vegetal rico en fisetina se extrae con disolventes de grado alimentario y el extracto crudo se purifica mediante métodos cromatográficos y cristalización para obtener un polvo con una pureza mínima del 98 %. La materia prima botánica se somete a pruebas de identidad y de contaminantes antes de la extracción, y los controles en proceso monitorizan el contenido de flavonoles y la recuperación de disolventes durante todo el lote.

Los lotes terminados se analizan mediante HPLC validado frente a un estándar de referencia certificado de fisetina para determinar la riqueza y los flavonoides relacionados, con pruebas adicionales de identificación, pérdida por desecación, disolventes residuales, metales pesados, residuos de plaguicidas y microbiología. Los métodos analíticos siguen los enfoques de extractos botánicos de los procedimientos de la USP-NF y basados en la AOAC, y los resultados se recogen en el certificado de análisis del lote.

Aplicaciones de fisetina

Las fórmulas antioxidantes y para la salud celular son la principal aplicación de la fisetina. Se utiliza en productos para el envejecimiento saludable y la longevidad junto con otros polifenoles y activos para la salud celular, como el resveratrol, la espermidina y los flavonoides de tipo quercetina, donde su perfil flavonoide antioxidante y de investigación celular constituye la contribución prevista; las investigaciones publicadas sobre la fisetina abarcan áreas antioxidantes, neuroprotectoras y relacionadas con la senescencia.

Las mezclas para el bienestar cognitivo y la nutrición deportiva constituyen el segundo grupo, y emplean la fisetina para un posicionamiento de bienestar general y recuperación en formatos de cápsulas y de polvo. Los formuladores deben confirmar el marco normativo de cada mercado: en Estados Unidos, la fisetina se utiliza dentro del marco de estructura/función de los complementos alimenticios de la FDA, mientras que en la Unión Europea debe confirmarse el estatus de la fisetina y sus fuentes botánicas antes de su uso en complementos alimenticios en cada Estado miembro.

Fabricación y control de calidad

La fisetina de Purecium se produce en instalaciones que operan bajo sistemas de calidad certificados ISO 9001 y FSSC 22000, con certificación Kosher y Halal disponible. Cada lote se analiza para determinar la identidad, la pureza por HPLC de al menos 98%, los flavonoides relacionados, la pérdida por desecación, los disolventes residuales, los metales pesados, los residuos de plaguicidas y la microbiología, y la materia prima botánica se somete a un cribado antes de la extracción.

Cada lote comercial es trazable desde la recepción en planta hasta el bidón final, y cada partida se libera con un certificado de análisis que documenta la pureza, el perfil de impurezas y los datos físicos. Purecium también proporciona la ficha de especificaciones, la SDS, las declaraciones de alérgenos y de gluten, las declaraciones de ausencia de OMG, la documentación del origen botánico y los datos de estabilidad previa solicitud.

fisetina para la fabricación B2B de complementos alimenticios

Purecium suministra fisetina exclusivamente como materia prima B2B para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios terminados. La cantidad mínima de pedido es de 25 kg; la fisetina se envasa en bidones de 25 kg con bolsas interiores de polietileno de grado alimentario, y se ofrecen muestras con documentación completa antes de comprometerse.

Para los clientes norteamericanos, el inventario está ubicado en el almacén de Purecium en EE. UU., lo que permite la recogida o entrega en aproximadamente dos días. La entrega global cubre Hong Kong, China continental, la UE y otras regiones, con documentación de exportación preparada para cada envío, y Purecium proporciona orientación sobre especificaciones y aplicaciones, además de comunicación técnica y regulatoria, para apoyar la formulación y el registro en cada mercado de destino.

Revisado por el responsable de Garantía de Calidad / Asuntos Regulatorios de Purecium para comprobar la precisión técnica y la conformidad normativa.

¿Cómo se compara la fisetina a granel con la quercetina, la miricetina y el kaempferol para la formulación B2B?
La fisetina (CAS 528-48-3) es un flavonol con un patrón de sustitución 3,7,3',4'-tetrahidroxi. La quercetina (CAS 117-39-5) posee un grupo 5-hidroxi adicional, la miricetina (CAS 529-44-2) un grupo 5'-hidroxi, y el kaempferol (CAS 520-18-3) carece del grupo 3'-hidroxi. Estas diferencias estructurales influyen en la solubilidad, la estabilidad y la dosificación típica en formulaciones a granel. La fisetina y el kaempferol son generalmente menos solubles en agua que la quercetina, mientras que la miricetina muestra la menor solubilidad acuosa entre los cuatro. En la práctica, los formuladores suelen utilizar micronización, dispersiones sólidas o sistemas lipídicos para mejorar la disolución de los cuatro compuestos. Las dosis orales típicas en estudios humanos publicados varían: la fisetina se estudia con frecuencia a 100–500 mg/día, la quercetina a 500–1000 mg/día, la miricetina a 100–300 mg/día y el kaempferol a 50–200 mg/día. Estos rangos reflejan protocolos de investigación comunes, no dosis terapéuticas establecidas. Los compradores a granel deben confirmar el ensayo, el perfil de impurezas y los disolventes residuales con el certificado de análisis del proveedor. La estabilidad es una consideración clave de manejo: los cuatro flavonoles son sensibles a la luz, el oxígeno y el pH alcalino. La fisetina y la quercetina son propensas a la oxidación, especialmente en solución acuosa, por lo que el almacenamiento bajo gas inerte, protegido de la luz y a temperatura controlada es una práctica industrial típica. La situación regulatoria difiere según la región. En la UE, la quercetina y el kaempferol tienen un historial de uso en complementos alimenticios, mientras que la fisetina y la miricetina se tratan generalmente como nuevos alimentos a menos que exista una autorización específica. En EE. UU., los cuatro pueden venderse como ingredientes dietéticos si cumplen los requisitos de la DSHEA, pero pueden aplicarse notificaciones de nuevos ingredientes dietéticos. Los proveedores a granel deben proporcionar documentación como el certificado de análisis, la hoja de datos de seguridad y, cuando corresponda, declaraciones sobre el estatus de nuevo alimento. Purecium suministra fisetina con documentación específica por lote; los compradores deben verificar la situación regulatoria vigente para su mercado objetivo antes del uso comercial.

Comparación en tabla.
La tabla siguiente recoge los parámetros que determinan cómo se especifica, dosifica y documenta cada material en una formulación acabada.

Compra de fisetina al 98 % por HPLC para España y América Latina

Purecium suministra fisetina al 98 % por HPLC a granel para fabricantes por contrato (CDMO), distribuidores de ingredientes y marcas propias en España, México, Argentina, Chile, Perú, Colombia y Uruguay. MOQ estándar de 25 kg, muestras gratuitas con COA, plazo de 7 a 15 días para calidades en stock y atención comercial en español con respuesta en 12 horas hábiles; las condiciones de pago (50 % de anticipo y 50 % contra documentos de embarque) y los Incoterms (FOB Hong Kong, CIF o DDP) son negociables según volumen e historial.

Para el trámite de registro sanitario entregamos el paquete documental (COA por lote, ficha técnica/TDS, FDS y certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal): control de calidad y documentación · fabricación por contrato (OEM/ODM) · solicitar cotización.

Revisado por el jefe de Garantía de Calidad / especialista en Asuntos Regulatorios.