Polvo de citrato de magnesio para fórmulas de complementos alimenticios para la salud muscular, electrolítica y ósea

Descripción general de citrato de magnesio

El citrato de magnesio es una sal de magnesio del ácido cítrico altamente soluble en agua que se utiliza en complementos alimenticios para el apoyo de la salud muscular, electrolítica, del sistema nervioso y ósea. El grado comercial suministrado por Purecium es citrato de magnesio nonahidratado, con CAS 153531-96-5, fórmula molecular C12H28Mg3O23, expresada como Mg3(C6H5O7)2·9H2O, y peso molecular 613.25 g/mol. Su contenido en magnesio elemental es de aproximadamente el 12%.

En la industria de los complementos alimenticios, el citrato de magnesio es apreciado por su alta solubilidad y buena biodisponibilidad, lo que lo hace adecuado para comprimidos, cápsulas, comprimidos efervescentes, stick-packs y formatos líquidos. Purecium suministra citrato de magnesio nonahidratado como materia prima B2B para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos terminados.

Fuente e identidad del ingrediente

El citrato de magnesio de Purecium se produce mediante la reacción controlada de ácido cítrico de grado alimentario con una fuente de magnesio de grado alimentario, seguida de cristalización a la forma nonahidratada estable, secado y molienda hasta obtener un polvo fino. La identidad se confirma conforme a la monografía de la Farmacopea Europea para el citrato de magnesio nonahidratado, y cada lote se analiza para determinar el contenido de magnesio elemental.

El producto declarado es citrato de magnesio nonahidratado y los compradores deben tener en cuenta la distinción entre las formas hidratada y anhidra del citrato de magnesio en los documentos de especificación. Para la compra B2B, las comprobaciones críticas son la forma hidratada, el ensayo de magnesio elemental, la solubilidad en agua, el perfil de metales pesados y el límite residual del proceso de producción.

Características clave de citrato de magnesio

1. Alta solubilidad en agua. La característica definitoria del citrato de magnesio es su excelente solubilidad en agua, lo que lo convierte en una forma de magnesio preferida para comprimidos efervescentes, polvos para bebidas, stick-packs y complementos líquidos cuando se requiere claridad y disolución rápida.

2. Buen contenido de magnesio elemental con una función fisiológica estudiada. La sal aporta aproximadamente un 12% de magnesio elemental, y la Oficina de Complementos Alimenticios de los NIH reconoce la contribución del magnesio al funcionamiento normal de los músculos y los nervios, al metabolismo energético y a la salud ósea; la EFSA ha autorizado declaraciones de propiedades saludables para el magnesio que cubren estas funciones. Las declaraciones del producto terminado deben seguir la normativa del mercado de destino.

3. Perfil de polvo limpio y estable. La forma nonahidratada es un polvo cristalino blanco, estable y de flujo libre, no modificado genéticamente, libre de alérgenos, sin gluten y vegano, con un agradable sabor ligeramente ácido que se enmascara fácilmente en formatos de bebida aromatizada.

Fabricación de citrato de magnesio

El proceso de fabricación comienza con la reacción de ácido cítrico de grado alimentario con una fuente de magnesio de grado alimentario bajo temperatura y pH controlados con precisión, seguida de cristalización a la forma nonahidratada, separación, secado y molienda según especificación. Cada etapa se controla en proceso mediante comprobaciones de los parámetros de reacción, las condiciones de cristalización y el contenido de humedad.

Cada lote terminado se analiza para comprobar la identidad, el ensayo de magnesio elemental, la solubilidad en agua, los metales pesados y los límites microbianos, y todos los resultados se recogen en el certificado de análisis del lote. Cada lote es trazable desde las materias primas hasta el bidón terminado, y los métodos analíticos siguen la monografía vigente de la Farmacopea Europea para el citrato de magnesio nonahidratado cuando proceda.

Aplicaciones de citrato de magnesio

La suplementación con magnesio es la aplicación principal. Desde el punto de vista mecanicista, el magnesio es un cofactor mineral esencial en cientos de reacciones enzimáticas, y la Oficina de Suplementos Dietéticos de los NIH reconoce su papel en la contracción muscular normal, la transmisión nerviosa y el metabolismo energético, con declaraciones autorizadas por la EFSA que abarcan la reducción del cansancio y la fatiga, el equilibrio electrolítico y la función muscular normal. Las dosis típicas de los complementos alimenticios aportan entre 100 mg y 400 mg de magnesio elemental al día.

Los formatos de producto constituyen el segundo grupo. Debido a su alta solubilidad, el citrato de magnesio es la forma de magnesio preferida para comprimidos efervescentes, mezclas para bebidas, stick packs y complementos líquidos, y también se utiliza en comprimidos y cápsulas estándar para fórmulas de salud ósea y apoyo muscular junto con vitamina D3, calcio y zinc.

Los formuladores deben tener en cuenta el contenido aproximado del 12% de magnesio elemental al calcular las dosis declaradas en la etiqueta, así como el sabor ligeramente ácido de la sal de citrato, que normalmente se equilibra con aromas en los formatos de bebida o se presenta en comprimidos recubiertos.

Fabricación y control de calidad

El citrato de magnesio de Purecium se fabrica en instalaciones que operan bajo sistemas de calidad certificados ISO 9001 y FSSC 22000, con certificación Kosher y Halal disponible. Los métodos analíticos siguen la monografía vigente de la Farmacopea Europea para el citrato de magnesio nonahidrato, y el magnesio elemental se cuantifica en cada lote liberado.

Cada lote comercial es totalmente trazable desde las materias primas hasta el bidón final, y el lote solo se libera cuando la identidad, la valoración, los metales pesados y los resultados microbianos están todos dentro de las especificaciones. Junto con el CoA, Purecium proporciona la ficha de especificaciones, la SDS, las declaraciones de alérgenos y gluten, las declaraciones de ausencia de OGM y los datos de estabilidad a petición.

citrato de magnesio para la fabricación B2B de complementos alimenticios

Purecium suministra citrato de magnesio exclusivamente como materia prima B2B para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios terminados. La cantidad mínima de pedido es de 25 kg; la sal se envasa en bidones de 25 kg con bolsas interiores de polietileno de grado alimentario, y las muestras y la documentación completa están disponibles antes de comprometerse.

Para los clientes de Norteamérica, el inventario se encuentra en el almacén de Purecium en EE. UU., lo que permite la recogida o la entrega en aproximadamente dos días. La entrega global cubre Hong Kong, China continental, la UE y otras regiones, con documentación de exportación preparada para cada envío. Purecium también ofrece orientación sobre solubilidad, grado y aplicaciones, así como comunicación técnica y normativa para llevar el citrato de magnesio desde la selección del ingrediente hasta la formulación comercial.

Revisado por el especialista jefe de Garantía de Calidad / Asuntos Regulatorios de Purecium para garantizar la precisión técnica y la alineación normativa.

¿Cómo se compara el citrato de magnesio a granel con el bisglicinato de magnesio, el óxido de magnesio y el malato de magnesio en la formulación?
El citrato de magnesio es la sal tribásica (CAS 153531-96-5 para el hidrato; 3344-18-1 para el anhidro) formada a partir de magnesio y ácido cítrico. Es una sal orgánica de molécula pequeña, soluble en agua, con aproximadamente un 11-12% de magnesio elemental en masa, dependiendo del estado de hidratación. En la formulación B2B a granel, normalmente se especifica como un polvo blanco, de flujo libre, con un ensayo del 98-102% sobre base seca, metales pesados <10 ppm y pérdida por secado dentro de un rango definido. Su alta solubilidad en agua (aproximadamente 20 g/100 mL a 20 °C) permite la disolución directa en sistemas acuosos sin acidificación previa, a diferencia del óxido de magnesio. En comparación con el bisglicinato de magnesio (glicinato de magnesio, CAS 14783-68-7), que es un complejo orgánico quelado con aproximadamente un 10-14% de magnesio elemental, el citrato ofrece mayor solubilidad en agua y menor costo de materia prima por kilogramo de magnesio elemental. El bisglicinato a menudo se elige por su sabor neutro y su supuesta tolerancia gastrointestinal, pero normalmente requiere tecnología de quelación más costosa y tiene una densidad aparente menor. El óxido de magnesio (CAS 1309-48-4) es una sal inorgánica con un 60% de magnesio elemental, el más alto entre las formas comunes, pero es prácticamente insoluble en agua y requiere ácido para su disolución; su biodisponibilidad es generalmente menor y más variable. El malato de magnesio (CAS 869-06-7) es otra sal orgánica con aproximadamente un 15% de magnesio elemental y solubilidad moderada, a menudo utilizada en el posicionamiento de metabolismo energético. Desde la perspectiva de manejo y regulatoria, el citrato de magnesio no es higroscópico en condiciones normales, es estable cuando se almacena por debajo de 25 °C en recipientes sellados y es compatible con la mayoría de los excipientes. Está listado en la Base de Datos de Ingredientes Inactivos de la FDA y permitido en la UE como fuente de magnesio para suplementos alimenticios. La documentación para el suministro a granel normalmente incluye un Certificado de Análisis, hoja de datos de seguridad y, cuando corresponda, declaraciones halal, kosher y no transgénico. El bisglicinato y el malato de magnesio también están permitidos en los principales mercados, mientras que el óxido de magnesio tiene una historia más larga como aditivo alimentario y antiácido. La elección entre estas formas depende del contenido objetivo de magnesio elemental, los requisitos de solubilidad, las restricciones sensoriales y el costo por unidad de dosis.

Comparación en tabla.
La tabla siguiente recoge los parámetros que determinan cómo se especifica, dosifica y documenta cada material en una formulación acabada.

Compra de citrato de magnesio EP 12% Mg para España y América Latina

Purecium suministra citrato de magnesio EP 12% Mg a granel para fabricantes por contrato (CDMO), distribuidores de ingredientes y marcas propias en España, México, Argentina, Chile, Perú, Colombia y Uruguay. MOQ estándar de 25 kg, muestras gratuitas con COA, plazo de 7 a 15 días para calidades en stock y atención comercial en español con respuesta en 12 horas hábiles; las condiciones de pago (50 % de anticipo y 50 % contra documentos de embarque) y los Incoterms (FOB Hong Kong, CIF o DDP) son negociables según volumen e historial.

Para el trámite de registro sanitario entregamos el paquete documental (COA por lote, ficha técnica/TDS, FDS y certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal): control de calidad y documentación · fabricación por contrato (OEM/ODM) · solicitar cotización.

Revisado por el jefe de Garantía de Calidad / especialista en Asuntos Regulatorios.