Vitamina B6 piridoxina HCL en polvo para fórmulas de metabolismo y sistema nervioso

La vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) se utiliza principalmente para el metabolismo de los aminoácidos, la función del sistema nervioso, el metabolismo energético, el metabolismo de la homocisteína, el apoyo inmunitario y la formación de glóbulos rojos. Tras su conversión en piridoxal-5-fosfato (P5P) en el hígado, actúa como coenzima en más de 100 reacciones, incluida la síntesis de los neurotransmisores serotonina, dopamina y GABA. La EFSA reconoce que la vitamina B6 contribuye al metabolismo energético normal, al funcionamiento normal del sistema nervioso, al metabolismo normal de la homocisteína, a la formación normal de glóbulos rojos y al funcionamiento normal del sistema inmunitario. Purecium suministra clorhidrato de piridoxina como polvo de grado USP con una pureza mínima del 99% para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios.

El clorhidrato de piridoxina (CAS 58-56-0) es la sal de clorhidrato estable de la piridoxina, la forma comercial estándar de la vitamina B6; el organismo lo convierte en la coenzima activa piridoxal-5-fosfato (P5P) principalmente en el hígado. El P5P es la forma de coenzima ya activada, utilizada en productos premium para evitar la conversión hepática y atender a poblaciones con problemas de conversión hepática. El P5P es significativamente más caro, menos estable y no tiene una monografía USP independiente en todos los mercados, mientras que el clorhidrato de piridoxina es el estándar farmacopeico, muy estable y totalmente biodisponible para la gran mayoría de los usuarios. La mayoría de los sistemas de complejo B y multivitamínicos utilizan clorhidrato de piridoxina; las líneas premium cognitivas y metabólicas a veces utilizan P5P o una mezcla. Purecium suministra clorhidrato de piridoxina como el estándar rentable y sin problemas regulatorios.

La piridoxina se absorbe en el intestino y se convierte en la coenzima activa piridoxal-5-fosfato (P5P) mediante una vía de dos pasos: la piridoxal quinasa fosforila la piridoxina a piridoxina-5-fosfato, y la piridoxina-5-fosfato oxidasa la oxida después a P5P; esta enzima requiere flavín mononucleótido (vitamina B2) como cofactor. Por eso el estado de la vitamina B2 influye en la activación de la vitamina B6 y por eso las fórmulas de complejo B mantienen juntas las vitaminas del grupo B. En adultos sanos, la conversión es eficiente y el clorhidrato de piridoxina aporta toda la actividad de la vitamina B6. Esta vía de conversión está bien documentada en la literatura científica; las declaraciones de los productos terminados deben seguir las normativas del mercado de destino.

Un clorhidrato de piridoxina de grado USP debe tener una valoración del 99.0% al 101.0% sobre sustancia seca por HPLC conforme a la monografía USP-NF o EP, con sustancias relacionadas dentro de los límites (incluidas la base libre y las impurezas de oxidación), contenido de cloruro en el intervalo esperado para la sal de clorhidrato, humedad no superior al 0.5%, metales pesados dentro de los límites de la monografía, disolventes residuales conformes y recuentos microbianos dentro de los límites USP/EP. El perfil de tamaño de partícula debe estar documentado para el rendimiento de mezclado y compresión. Purecium declara todos estos parámetros en el certificado de análisis del lote, incluidos el método de valoración, la fecha de producción y la fecha de caducidad. Los compradores deben solicitar siempre el CoA vigente y confirmar la base de la valoración (sustancia seca frente a muestra tal cual).

La forma de base libre de la piridoxina (CAS 65-23-6) es menos estable y más difícil de manipular en la fabricación, mientras que la sal de clorhidrato forma un polvo cristalino muy estable y de flujo libre con un perfil de partícula definido que se mezcla y comprime bien en comprimidos, cápsulas y gominolas. La sal también proporciona una estequiometría constante para la valoración y el etiquetado: 1 mg de piridoxina HCL contiene aproximadamente 0.82 mg de base de piridoxina, un factor de conversión que importa al establecer las declaraciones de la etiqueta. Las monografías USP-NF, EP y FCC están redactadas para el clorhidrato de piridoxina, lo que lo convierte en la forma estándar desde el punto de vista normativo. Los compradores que se abastezcan de la base libre deben confirmar su estabilidad y la cobertura de monografía para su mercado.

La piridoxina HCL es muy biodisponible: se absorbe rápidamente en la parte superior del intestino y se convierte de forma eficiente en la coenzima activa P5P en personas sanas, y es la forma de referencia utilizada en la investigación sobre biodisponibilidad y metabolismo. Su biodisponibilidad es equivalente a la de la vitamina B6 procedente de los alimentos a efectos prácticos, y es la forma utilizada en la gran mayoría de las evaluaciones clínicas y normativas de la vitamina B6. El P5P se absorbe como coenzima intacta, pero se desfosforila en el borde en cepillo intestinal antes de la absorción, por lo que la diferencia práctica de biodisponibilidad es pequeña en adultos sanos. Para la mayoría de los productos, la piridoxina HCL aporta el beneficio nutricional completo a una fracción del coste del P5P.

La vitamina B6 se utiliza tanto en dosis nutricionales (de 1.3 a 10 mg) como en dosis funcionales más altas (de 25 a 100 mg al día) en productos para la energía, el equilibrio hormonal y el sistema nervioso. La FDA ha establecido un nivel máximo de ingesta tolerable de 100 mg al día para adultos en Estados Unidos, y la EFSA ha fijado un nivel máximo de 25 mg al día para el uso prolongado de complementos alimenticios en la Unión Europea; el nivel europeo se basa en consideraciones de neuropatía a largo plazo con dosis muy altas. Los formuladores deben diseñar las dosis dentro de los niveles máximos aplicables de su mercado de destino y evitar las megadosis prolongadas sin revisión profesional. Purecium proporciona documentación de apoyo normativo para ayudar con el posicionamiento de la dosis y el cumplimiento del etiquetado.

La vitamina B6 es la coenzima de la descarboxilasa de aminoácidos aromáticos, la enzima que convierte el 5-HTP en serotonina y la L-DOPA en dopamina, y también participa en la síntesis de GABA a partir del glutamato. A través de estas reacciones, la vitamina B6 contribuye a la producción de neurotransmisores clave implicados en el estado de ánimo, el sueño y la función cognitiva, lo que respalda su inclusión en productos de apoyo al estado de ánimo, para el sueño y la relajación junto con magnesio y L-teanina (L-Theanine). La EFSA reconoce la contribución de la vitamina B6 al funcionamiento psicológico normal y al funcionamiento normal del sistema nervioso. Las investigaciones revisadas por pares respaldan este mecanismo; las declaraciones del producto final deben ajustarse a la normativa del mercado de destino.

Un proveedor profesional debe proporcionar una ficha de especificaciones vigente, un certificado de análisis específico del lote que indique la identificación, la valoración por HPLC, las sustancias relacionadas, el contenido de cloruros, la humedad, los metales pesados, los disolventes residuales y los resultados microbiológicos; una ficha de datos de seguridad (FDS), declaraciones de alérgenos y de gluten, y declaraciones de ausencia de OMG. En función de su mercado de destino, solicite también los certificados Kosher y Halal, copias de los certificados ISO 9001 y FSSC 22000 y datos de estabilidad con fines de registro. Dado que la vitamina B6 es un polvo sintético, confirme también la vía de síntesis si el posicionamiento de su marca lo requiere. Purecium proporciona este conjunto completo de documentación a petición para cada envío.

Sí. La piridoxina HCL producida por vía sintética no utiliza ningún componente de origen animal, por lo que es totalmente apta para el etiquetado vegano e intrínsecamente no modificada genéticamente. No contiene ingredientes con gluten ni alérgenos principales, y la planta de fabricación sigue procedimientos de control de alérgenos. Con cada envío se proporcionan declaraciones de ausencia de alérgenos, de ausencia de gluten, de ausencia de OMG y de aptitud vegana. Los compradores deben solicitar estas declaraciones por lote, ya que deben documentarse para el etiquetado del producto final en la mayoría de los mercados regulados.

La cantidad mínima de pedido es de 25 kg. El polvo se envasa en bidones de 25 kg con bolsas interiores de aluminio de grado alimentario, y hay muestras y documentación técnica disponibles antes de comprometerse. El plazo de producción estándar suele ser de 7 a 15 días laborables tras la confirmación del pedido, según la especificación y el programa de producción, con una expedición más rápida para los artículos en stock. Para los clientes de Norteamérica, Purecium mantiene inventario en su almacén de EE. UU., lo que permite la recogida o la entrega en aproximadamente dos días. La documentación de exportación, incluidos el certificado de análisis, la lista de empaque y el certificado de origen, se prepara para cada envío. Los pedidos al por mayor y a granel se sirven en bidones de 25 kg con bolsas interiores de grado alimentario, y también hay cantidades de prueba en envases menores; cada lote se acompaña de su certificado de análisis (COA). Precios de mayorista disponibles para distribuidores, fabricantes por contrato y marcas.

Compra de piridoxina HCl 99% USP/EP para España y América Latina

Purecium suministra piridoxina HCl 99% USP/EP a granel para fabricantes por contrato (CDMO), distribuidores de ingredientes y marcas propias en España, México, Argentina, Chile, Perú, Colombia y Uruguay. MOQ estándar de 25 kg, muestras gratuitas con COA, plazo de 7 a 15 días para calidades en stock y atención comercial en español con respuesta en 12 horas hábiles; las condiciones de pago (50 % de anticipo y 50 % contra documentos de embarque) y los Incoterms (FOB Hong Kong, CIF o DDP) son negociables según volumen e historial.

Para el trámite de registro sanitario entregamos el paquete documental (COA por lote, ficha técnica/TDS, FDS y certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal): control de calidad y documentación · fabricación por contrato (OEM/ODM) · solicitar cotización.

Revisado por el jefe de Garantía de Calidad / especialista en Asuntos Regulatorios.

Almacene el clorhidrato de piridoxina en envases originales herméticamente cerrados en un lugar fresco y seco por debajo de 25 grados Celsius, protegido de la humedad y de la luz intensa. La sal cristalina de clorhidrato es estable en estas condiciones y la vida útil es generalmente de 36 meses desde la fecha de fabricación. Aunque el polvo seco tolera bien la luz, las soluciones acuosas de vitamina B6 son sensibles a la luz, por lo que los productos líquidos terminados requieren envases opacos. Vuelva a cerrar los envases inmediatamente después de su uso y evite la humedad durante el mezclado, ya que la forma cristalina puede apelmazarse. El CoA de cada envío indica la fecha de producción y la fecha de caducidad para la planificación del inventario.

Sí, es una combinación clásica y bien respaldada. El magnesio es un cofactor en cientos de reacciones enzimáticas y se combina de forma natural con la vitamina B6 en fórmulas para la energía, los músculos, el sueño y el sistema nervioso; la vitamina B12 actúa junto con la B6 y el folato en el metabolismo de la homocisteína. Los tres son polvos secos que se mezclan bien en comprimidos, cápsulas y sobres, y la combinación es habitual en productos para la noche, de apoyo al estado de ánimo y de energía. Los formuladores deben verificar la compatibilidad de los ingredientes, la correspondencia del tamaño de partícula y la estabilidad de la mezcla, y confirmar que las declaraciones de la etiqueta cumplen la normativa del mercado de destino. Purecium puede proporcionar orientación técnica para estas combinaciones.

La vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) es una vitamina autorizada para complementos alimenticios en la Unión Europea, donde la EFSA ha establecido una ingesta adecuada y ha reconocido declaraciones relativas al metabolismo energético normal, el funcionamiento del sistema nervioso, el metabolismo de la homocisteína, la formación de glóbulos rojos, el metabolismo de las proteínas y del glucógeno, la función psicológica, la función inmunitaria y la disminución del cansancio y la fatiga. En Estados Unidos, la FDA establece los valores diarios y ha fijado un nivel máximo de ingesta tolerable de 100 mg al día para adultos. Otros mercados aplican sus propias normas, y los niveles de dosificación permitidos y la redacción de las declaraciones varían entre jurisdicciones. Los compradores B2B deben verificar los requisitos de cada mercado antes de fijar la dosis declarada en la etiqueta. Purecium proporciona documentos de apoyo reglamentario para facilitar las solicitudes.

Purecium suministra vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) como materia prima B2B para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios, estandarizada a una pureza mínima del 99.0% y producida según los estándares USP, EP y FCC mediante una ruta sintética controlada. Cada lote se analiza por HPLC y se envía con un certificado de análisis completo, SDS y documentación de apoyo. El pedido mínimo es de 25 kg, el inventario está preparado en nuestro almacén de EE. UU. para recogida en dos días, y la entrega global cubre Hong Kong, China continental, la UE y otros destinos. Para relaciones de suministro a largo plazo, Purecium proporciona una calidad constante, trazabilidad de lotes, documentos reglamentarios y comunicación técnica directa, en lugar de precios spot de operaciones puntuales.

El MOQ estándar es de 25 kg por referencia, en bidones de grado alimentario; ofrecemos flexibilidad en compras menores bajo consulta.

Sí. Enviamos muestras gratuitas con certificado de análisis (COA) para evaluación y pruebas de formulación; el costo de envío corre por cuenta del cliente y es acreditable en el primer pedido (a convenir).

Entregamos el paquete técnico (COA por lote, ficha técnica/TDS, FDS, certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal, y declaraciones de alérgenos, no OMG y origen) que su importador necesita para tramitar ante COFEPRIS (México), ANMAT (Argentina), ISP (Chile), INVIMA (Colombia) o DIGEMID (Perú); el titular del registro es el importador o fabricante local.

Entregamos el paquete técnico (COA por lote, ficha técnica/TDS, FDS, certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal, y declaraciones de alérgenos, no OMG y origen) que su importador necesita para tramitar ante COFEPRIS (México), ANMAT (Argentina), ISP (Chile), INVIMA (Colombia) o DIGEMID (Perú); el titular del registro es el importador o fabricante local.

Entregamos el paquete técnico (COA por lote, ficha técnica/TDS, FDS, certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal, y declaraciones de alérgenos, no OMG y origen) que su importador necesita para tramitar ante COFEPRIS (México), ANMAT (Argentina), ISP (Chile), INVIMA (Colombia) o DIGEMID (Perú); el titular del registro es el importador o fabricante local.

Entregamos el paquete técnico (COA por lote, ficha técnica/TDS, FDS, certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal, y declaraciones de alérgenos, no OMG y origen) que su importador necesita para tramitar ante COFEPRIS (México), ANMAT (Argentina), ISP (Chile), INVIMA (Colombia) o DIGEMID (Perú); el titular del registro es el importador o fabricante local.