Polvo a granel de Urolitina A al 98% para programas de complementos alimenticios de mitofagia y renovación celular

Descripción general de urolitina

La urolitina A es un metabolito producido por bacterias intestinales a partir de elagitaninos y ácido elágico, polifenoles abundantes en la granada, las nueces y ciertas bayas. El compuesto tiene el número CAS 1143-70-0, la fórmula molecular C13H8O4 y un peso molecular de 228.20 g/mol, y pertenece a la familia de las dibenzopiranonas (urolitinas) de metabolitos microbianos.

Para la industria de complementos alimenticios, la urolitina A se utiliza en productos de renovación celular, salud muscular y envejecimiento saludable, donde su mecanismo más estudiado es la activación de la mitofagia, el reciclaje selectivo de las mitocondrias dañadas. Dado que la ingesta dietética directa de elagitaninos no produce urolitina A de forma fiable en todas las personas, la molécula purificada se suministra directamente como principio activo. Purecium suministra urolitina A como materia prima B2B con una pureza mínima del 98 % por HPLC, y la urolitina B (CAS 1139-83-9, C13H8O3, 212.20 g/mol) está disponible previa solicitud.

Fuente e identidad del ingrediente

La urolitina A de Purecium se produce mediante fermentación controlada, en lugar de por síntesis química o extracción de frutas, una vía que proporciona un suministro constante, escalable y rentable del metabolito puro. La fermentación va seguida de una purificación posterior, aislamiento y secado para obtener el polvo con una pureza mínima del 98 %, y el proceso está documentado desde el inóculo hasta el lote terminado.

El producto declarado es urolitina A, también denominada 3,8-dihidroxi-6H-dibenzo[b,d]piran-6-ona o 3,8-dihidroxiurolitina, con número CAS 1143-70-0, fórmula C13H8O4 y peso molecular 228.20 g/mol. La urolitina B (3-hidroxi-6H-dibenzo[b,d]piran-6-ona, CAS 1139-83-9, C13H8O3, 212.20 g/mol) está disponible previa solicitud, y los compradores deben confirmar el método de análisis y el perfil de urolitinas relacionadas en la ficha de especificaciones.

Características clave de urolitina

1. Metabolito microbiano definido con un mecanismo estudiado. La urolitina A es el metabolito de elagitaninos de la microbiota intestinal cuyo perfil de investigación se centra en la activación de la mitofagia, el proceso celular que recicla las mitocondrias dañadas para mantener la producción de energía y la salud celular. Este posicionamiento basado en el mecanismo distingue a la urolitina A de los ingredientes polifenólicos en general.

2. Identidad analítica precisa para un activo de alto valor. La urolitina A se especifica mediante análisis por HPLC de al menos el 98 %, urolitinas relacionadas e impurezas de proceso, disolventes residuales, metales pesados y microbiología. La identidad se confirma mediante métodos cromatográficos y espectrales frente a estándares de referencia certificados, lo que proporciona a los formuladores un activo reproducible para una dosificación de miligramos.

3. Perfil físico adecuado para la encapsulación. La urolitina A es un polvo fino de color blanquecino a beige claro con baja solubilidad en agua, lo que hace que las cápsulas y los formatos oleosos o con vehículo sean la opción práctica. Es vegana, libre de alérgenos, sin gluten, no-GMO y no irradiada, y debe manipularse con control de polvo estándar y protección contra la humedad.

Fabricación de urolitina

La urolitina A se fabrica mediante fermentación controlada en la que una cepa microbiana definida convierte el sustrato precursor en urolitina A, seguida de separación celular, extracción, purificación cromatográfica y cristalización o secado. Parámetros del proceso como el pH, la temperatura, el oxígeno y el tiempo de fermentación se controlan para maximizar el rendimiento y la pureza, y el producto purificado se muele conforme a las especificaciones.

Los lotes terminados se analizan mediante HPLC validado para la valoración y las sustancias relacionadas, y la identificación se confirma por el tiempo de retención y la coincidencia espectral. Los ensayos adicionales cubren la pérdida por desecación, los disolventes residuales, los metales pesados y la microbiología, siguiendo los capítulos generales farmacopeicos vigentes y los procedimientos basados en AOAC, y los resultados se recogen en el certificado de análisis del lote.

Aplicaciones de urolitina

Las fórmulas de renovación celular y envejecimiento saludable son la aplicación principal de la urolitina A. Se utiliza en productos de longevidad y salud celular junto con otros activos de apoyo al NAD+ y activos mitocondriales, en los que su mecanismo de mitofagia es la contribución prevista, y estudios clínicos publicados han examinado los efectos de la urolitina A sobre los biomarcadores mitocondriales y los resultados relacionados con el músculo en adultos mayores.

Los productos para la salud muscular y el estilo de vida activo forman el segundo grupo, y utilizan la urolitina A para el posicionamiento en función y recuperación muscular, normalmente en cápsulas con otros activos de salud celular. Los formuladores deben confirmar el marco normativo de cada mercado: en Estados Unidos, la urolitina A se utiliza dentro del marco de complementos alimenticios de la FDA, mientras que en la Unión Europea está autorizada como nuevo alimento conforme a especificaciones definidas; por lo tanto, conviene verificar el estado actual de cada mercado de destino antes del lanzamiento.

Fabricación y control de calidad

La urolitina A de Purecium se produce en instalaciones que operan bajo sistemas de calidad certificados ISO 9001 y FSSC 22000, con certificación Kosher y Halal disponible. Cada lote se somete a pruebas de identidad, valoración por HPLC de al menos el 98%, urolitinas relacionadas, pérdida por desecación, disolventes residuales, metales pesados y microbiología.

Cada lote comercial es trazable desde la recepción del inóculo y el sustrato, pasando por la fermentación y la purificación, hasta el bidón final, y cada partida se libera con un certificado de análisis que documenta la valoración, el perfil de impurezas y los datos físicos. Purecium también proporciona la ficha de especificaciones, la SDS, las declaraciones de alérgenos y gluten, las declaraciones de ausencia de OMG y los datos de estabilidad previa solicitud.

Fabricación de urolitina

Purecium suministra urolitina A exclusivamente como materia prima B2B para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios terminados. La cantidad mínima de pedido es de 25 kg; la urolitina A se envasa en bidones de 25 kg con bolsas interiores de polietileno de grado alimentario, y se dispone de muestras con documentación completa antes de cualquier compromiso.

Para los clientes de Norteamérica, el inventario se almacena en el almacén de Purecium en EE. UU., lo que permite la recogida o la entrega en aproximadamente dos días. El envío global cubre Hong Kong, China continental, la UE y otras regiones, con documentación de exportación preparada para cada envío, y Purecium ofrece orientación sobre especificaciones y aplicaciones, además de comunicación técnica y normativa para respaldar la formulación y el registro en cada mercado de destino.

Revisado por el especialista principal de Garantía de Calidad / Asuntos Regulatorios de Purecium para garantizar la exactitud técnica y la alineación normativa.

¿Cómo se compara el Urolithin A B a granel con el ácido elágico, el extracto de granada y el resveratrol en especificación, dosificación, manejo y situación regulatoria para la formulación B2B?
El Urolithin A B es un metabolito microbiano intestinal de los elagitaninos, producido por la hidrólisis y descarboxilación secuencial del ácido elágico. En forma a granel, normalmente se suministra como un compuesto sintético o producido biotecnológicamente con una pureza definida, comúnmente ≥98% por HPLC. El ácido elágico es un derivado dimérico del ácido gálico, disponible como extracto vegetal o material sintético, a menudo estandarizado al 90–98%. El extracto de granada es una mezcla compleja de elagitaninos, flavonoides y ácidos orgánicos, típicamente estandarizado a punicalaginas o ácido elágico, con perfiles fitoquímicos variables. El resveratrol es una fitoalexina estilbenoide, generalmente derivada de la hierba nudosa japonesa o de fermentación, estandarizada a 98–99% de trans-resveratrol. Estas diferencias en identidad química y pureza afectan directamente la consistencia de la formulación y la dosificación. La dosificación varía según el uso previsto. El Urolithin A B se estudia en ensayos en humanos a 500–1000 mg/día, con cantidades a granel típicamente dosificadas a 250–1000 mg por porción. El ácido elágico se usa a menudo a 50–500 mg/día, mientras que el extracto de granada se dosifica a 500–1500 mg/día para proporcionar niveles comparables de elagitaninos. El resveratrol se dosifica comúnmente a 100–500 mg/día. Para la formulación B2B, el Urolithin A B ofrece una molécula única y bien caracterizada, mientras que el extracto de granada requiere considerar múltiples activos y la posible variación entre lotes. Los perfiles de solubilidad difieren: el Urolithin A B es prácticamente insoluble en agua pero soluble en disolventes orgánicos como DMSO y etanol. El ácido elágico es poco soluble en agua, el extracto de granada contiene taninos solubles en agua y el resveratrol es poco soluble en agua. Estas propiedades influyen en la elección de sistemas de liberación, como la micronización o formulaciones basadas en lípidos. La estabilidad y el manejo son críticos para los ingredientes a granel. El Urolithin A B es estable en condiciones normales de almacenamiento cuando se protege de la luz y la humedad, con una vida útil típica de 24–36 meses. El ácido elágico y el resveratrol son sensibles a la oxidación y la luz, y requieren atmósfera inerte y envases opacos. El extracto de granada es higroscópico y propenso al crecimiento microbiano si no se seca adecuadamente. La situación regulatoria varía: el Urolithin A B no está actualmente incluido en las principales farmacopeas, pero puede venderse como ingrediente dietético en EE. UU. y la UE, sujeto a las regulaciones locales de nuevos alimentos. El ácido elágico y el extracto de granada tienen historial de uso como ingredientes alimentarios, mientras que el resveratrol está aprobado como complemento alimenticio en muchas jurisdicciones. La documentación para el Urolithin A B a granel normalmente incluye un certificado de análisis, hoja de datos de seguridad y, a veces, un expediente de nuevo alimento. El ácido elágico y el extracto de granada pueden requerir análisis de pesticidas y metales pesados, mientras que el resveratrol a menudo incluye la proporción de isómero trans. En general, el Urolithin A B proporciona una entidad molecular definida con dosificación consistente, pero los formuladores deben verificar la aceptación regulatoria en los mercados objetivo.

Comparación en tabla.
La tabla siguiente recoge los parámetros que determinan cómo se especifica, dosifica y documenta cada material en una formulación acabada.

Compra de urolitina A 98% HPLC para España y América Latina

Purecium suministra urolitina A 98% HPLC a granel para fabricantes por contrato (CDMO), distribuidores de ingredientes y marcas propias en España, México, Argentina, Chile, Perú, Colombia y Uruguay. MOQ estándar de 25 kg, muestras gratuitas con COA, plazo de 7 a 15 días para calidades en stock y atención comercial en español con respuesta en 12 horas hábiles; las condiciones de pago (50 % de anticipo y 50 % contra documentos de embarque) y los Incoterms (FOB Hong Kong, CIF o DDP) son negociables según volumen e historial.

Para el trámite de registro sanitario entregamos el paquete documental (COA por lote, ficha técnica/TDS, FDS y certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal): control de calidad y documentación · fabricación por contrato (OEM/ODM) · solicitar cotización.

Revisado por el jefe de Garantía de Calidad / especialista en Asuntos Regulatorios.

Logística y registro sanitario de Urolitina A (98% HPLC) para América Latina

Purecium exporta Urolitina A (98% HPLC) a granel a México, Colombia, Perú, Chile, Argentina y otros mercados latinoamericanos. Los pedidos se despachan desde Hong Kong por vía aérea o marítima (contenedor completo o consolidado), según el Incoterm acordado (FOB Hong Kong, CIF o DDP); el tránsito hasta el puerto de destino, los requisitos de importación y los aranceles se confirman en cada cotización.

Para el registro sanitario local, los fabricantes y distribuidores presentan la documentación técnica ante la autoridad de su país: COFEPRIS en México, INVIMA en Colombia, ANMAT en Argentina, ISP en Chile y DIGEMID en Perú. Con cada lote entregamos COA, ficha técnica (TDS), FDS y certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal; la atención comercial es en español, con respuesta en 12 horas hábiles.