Calcio HMB a granel para nutrición deportiva

Preguntas frecuentes (FAQ) sobre el Ca-HMB de Purecium

Q1. ¿En qué se diferencia la suplementación con Ca-HMB de la suplementación estándar con leucina?

R: Aunque el HMB es un metabolito de la leucina, solo alrededor del 5 % de la leucina de la dieta se convierte en HMB de forma endógena (lo que produce apenas 0.2-0.4 g al día). Para alcanzar la dosis clínicamente eficaz de 1-3 gramos de HMB para el mantenimiento muscular y la activación de mTOR, se requiere la suplementación directa con Ca-HMB, que evita el ineficiente proceso de conversión enzimática en el hígado.

Q2. ¿Qué forma de Ca-HMB debería elegir: monohidrato o anhidro?

R: Para la gran mayoría de los complementos alimenticios (comprimidos, cápsulas, bebidas sólidas), el Ca-HMB monohidrato es la opción preferida por su mayor estabilidad física, facilidad de producción y rentabilidad. El Ca-HMB anhidro solo debe seleccionarse para formulaciones muy especializadas que requieren una tolerancia absoluta a la ausencia de humedad, ya que es muy higroscópico y exige una manipulación estricta al vacío.

Q3. ¿Hay residuos de disolventes tóxicos en su Ca-HMB?

R: No. Purecium utiliza exclusivamente etanol anhidro de grado alimentario durante los procesos de producción y recristalización. Garantizamos que los niveles residuales de etanol se controlan estrictamente por debajo de 5000 ppm, cumpliendo plenamente con los rigurosos estándares de seguridad de la USP.

Q4. ¿Ofrece productos de Ca-HMB terminados para la venta al por menor?

R: Purecium es estrictamente un proveedor B2B de materias primas. No vendemos productos terminados a consumidores individuales. Atendemos exclusivamente a distribuidores, fabricantes por contrato y marcas finales de todo el mundo.

Q5. ¿Puede Purecium apoyar mi marca con la fabricación de productos terminados OEM o de marca blanca?

R: Sí. Aunque suministramos el Ca-HMB como materia prima, colaboramos con fabricantes por contrato de primer nivel para ofrecer servicios integrales de marca blanca. Podemos ayudarle a obtener comprimidos, cápsulas duras, cápsulas blandas o gominolas de Ca-HMB terminados y listos para el mercado minorista.

Q6. ¿Cuál es su cantidad mínima de pedido (MOQ) y la estructura de envasado?

R: Nuestro MOQ estándar es de 25 kg. El polvo se envasa en bidones de 25 kg (dimensiones: 40 cm x 40 cm x 50 cm; peso bruto: 28 kg) con bolsas interiores herméticas y opacas a la luz para evitar cualquier degradación por humedad.

Q7. ¿Con qué rapidez puede realizar entregas en América del Norte y Europa?

R: Para los clientes de Estados Unidos, Canadá y México, ofrecemos recogida inmediata en 2 días o entrega puerta a puerta desde nuestros almacenes en EE. UU. Para nuestros clientes europeos y de otros mercados internacionales, los pedidos a granel se envían directamente desde nuestras instalaciones en China en el plazo de una semana desde la confirmación del pedido.

Q8. ¿Qué certificaciones de calidad y seguridad acompañan a su Ca-HMB?

R: Nuestros procesos de fabricación están altamente regulados. Proporcionamos las certificaciones ISO9001, Kosher, Halal y FSSC22000, lo que garantiza que nuestro Ca-HMB cumple los más altos estándares mundiales de seguridad de grado alimentario y farmacéutico.

Q9. ¿Proporciona certificados de análisis (COA) y datos de pruebas de estabilidad?

R: Sí. Cada lote va acompañado de un COA detallado que confirma los límites de metales pesados y disolventes. Además, proporcionamos datos de pruebas de estabilidad acelerada y a largo plazo a los equipos de control de calidad y formuladores cuando lo soliciten. Póngase en contacto con info@purecium.com.

Q10. ¿Cuáles son las condiciones óptimas de almacenamiento y la vida útil del Ca-HMB?

R: El Ca-HMB tiene una vida útil verificada de 24 meses. Para garantizar la máxima potencia y evitar la absorción de humedad (especialmente en la forma anhidra), debe almacenarse en un entorno seco y herméticamente cerrado, alejado de la luz directa.

Q11. ¿Es su cadena de suministro capaz de gestionar contratos a largo plazo y de gran volumen?

R: Por supuesto. Purecium mantiene capacidades de fabricación sólidas y escalables, lo que garantiza un suministro constante y a largo plazo de Ca-HMB sin volatilidad de precios, lo que nos convierte en un socio ideal para fabricantes por contrato a gran escala.

Q12. ¿Cuáles son los principales grupos demográficos de consumidores a los que debería dirigirme con las formulaciones de Ca-HMB?

R: Las formulaciones de Ca-HMB son muy eficaces para tres grupos demográficos clave: adultos mayores que sufren pérdida muscular (sarcopenia), personas no entrenadas que inician un nuevo programa de entrenamiento de resistencia y deportistas de élite que buscan acelerar la recuperación y reducir el daño muscular inducido por el ejercicio.

Q13. ¿Cuál es la diferencia entre las formas monohidrato, anhidra y líquida del HMB de calcio?

R: Purecium suministra HMB de calcio en forma de polvo monohidrato y anhidro o en presentaciones granuladas, además de una opción líquida de HMB. El monohidrato contiene agua de cristalización ligada, mientras que la forma anhidra no; ambas cumplen la misma especificación de pureza del 98 % por HPLC y de grado alimentario, y la elección depende del formato de su formulación y de sus preferencias de producción.

Q14. ¿Qué documentación se proporciona con cada envío a granel de HMB de calcio?

R: Cada envío incluye un certificado de análisis que cubre identidad, pureza por HPLC, metales pesados, disolventes residuales y pureza microbiológica, junto con una SDS y una hoja de especificaciones. Los registros de lote, los informes de estabilidad y los certificados de las instalaciones están disponibles durante la cualificación de proveedores.

Q15. ¿Puede suministrar muestras y apoyar el desarrollo de formulaciones?

R: Sí. Las muestras de I+D con documentación completa están disponibles previa solicitud, y nuestro equipo técnico ofrece orientación sobre formulación para cápsulas, comprimidos, sticks en polvo y formatos líquidos, alineación de especificaciones y la documentación necesaria para las solicitudes regulatorias en los mercados objetivo.

Q16. ¿Cómo se compara el HMB de calcio a granel con el citrato de calcio y el ácido libre de HMB en términos de especificación, dosificación, manipulación y aspectos regulatorios?
El HMB de calcio (β-hidroxi-β-metilbutirato de calcio, CAS 135236-72-5) es una sal mineral del metabolito de la leucina HMB. El citrato de calcio (CAS 813-94-5) es una sal de calcio del ácido cítrico no relacionada, mientras que el ácido libre de HMB (CAS 625-08-1) es el ácido β-hidroxi-β-metilbutírico no salificado. En la formulación B2B a granel, los tres difieren en peso molecular, contenido de calcio elemental y comportamiento ácido-base, lo que afecta la dosificación, la compatibilidad de mezclas y el etiquetado. La dosificación se expresa sobre bases diferentes. El HMB de calcio se dosifica típicamente a 1–3 g por porción, aportando aproximadamente un 13% de calcio elemental en masa. El citrato de calcio se utiliza a 500–1200 mg para aportar 100–250 mg de calcio elemental, y el ácido libre de HMB se dosifica a 0,75–2,5 g por porción. Los formuladores deben tener en cuenta la carga de calcio al combinar HMB de calcio con otras sales de calcio, y la naturaleza ácida y de bajo pH del ácido libre de HMB en mezclas secas y bebidas. La manipulación y la estabilidad también difieren. El HMB de calcio es un polvo cristalino soluble en agua con buena estabilidad térmica en condiciones normales de almacenamiento en seco; no es higroscópico y es compatible con excipientes estándar. El citrato de calcio también es cristalino y estable, pero tiene menor solubilidad en agua. El ácido libre de HMB es un líquido viscoso o sólido de bajo punto de fusión, higroscópico y propenso a interacciones dependientes del pH; requiere envases con barrera contra la humedad y es menos adecuado para mezclas secas sin un vehículo. La situación regulatoria varía según el mercado. El HMB de calcio está notificado o aprobado como nuevo ingrediente alimentario en varias jurisdicciones, incluida la UE y partes de Asia, para usos específicos en alimentos y suplementos. El citrato de calcio es un aditivo alimentario y una fuente de calcio ampliamente permitidos. El ácido libre de HMB se comercializa generalmente como ingrediente dietético en Estados Unidos, pero puede enfrentar requisitos de nuevo alimento en otros lugares. Purecium suministra HMB de calcio con certificados de análisis específicos de lote, hojas de datos de seguridad y documentación para respaldar las presentaciones regulatorias de los clientes.

Comparación en tabla.
La tabla siguiente recoge los parámetros que determinan cómo se especifica, dosifica y documenta cada material en una formulación acabada.

Parámetro	HMB de calcio	Citrato de calcio	Ácido libre de HMB
Número CAS	135236-72-5	813-94-5	625-08-1
Clase química	Sal de calcio del HMB	Sal de calcio del ácido cítrico	Ácido libre del HMB
Dosis típica	1–3 g por porción	500–1200 mg por porción	0,75–2,5 g por porción
Solubilidad	Soluble en agua	Ligeramente soluble en agua	Miscible; ácido
Estabilidad	Estable en almacenamiento seco	Estable en almacenamiento seco	Higroscópico; sensible a la humedad
Situación regulatoria	Nuevo alimento/aprobado en algunos mercados	Aditivo alimentario permitido	Ingrediente dietético en EE. UU.; nuevo alimento en otros lugares
Forma de suministro	Polvo cristalino	Polvo cristalino	Líquido o sólido de bajo punto de fusión
Documentación	CoA, SDS, soporte regulatorio	CoA, SDS, certificaciones de grado alimentario	CoA, SDS, opciones de vehículo

Q17. ¿Cuál es el precio indicativo de el HMB de calcio y cómo se cotiza?
R: El precio por kg depende del grado/pureza, el envase y el volumen, y cada cotización lo indica para el grado y el Incoterm solicitados (FOB Hong Kong, CIF o DDP). Los importes publicados son referencias orientativas, no una oferta vinculante; los tramos por volumen y los contratos anuales se confirman en la cotización.

Q18. ¿Qué documentación necesitan los importadores de la Unión Europea y España?
R: Entregamos el paquete técnico por lote (COA, ficha técnica/TDS, FDS y certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal) junto con declaraciones de alérgenos, no OMG y origen. La notificación del complemento alimenticio ante la autoridad competente (por ejemplo AESAN en España), el etiquetado conforme al Reglamento (UE) 1169/2011 y la situación de novel food corresponden al importador o fabricante local; confirmamos monografías Ph. Eur./USP y aportamos la información técnica que esa tramitación requiere.

Q19. ¿Qué trámites y documentos se requieren para importar a Latinoamérica?
R: El importador o fabricante local presenta el paquete técnico ante la autoridad de su país — COFEPRIS (México), INVIMA (Colombia), ISP (Chile), ANMAT (Argentina), DIGEMID (Perú) o ANVISA (Brasil) — y es el titular del registro. Aportamos COA por lote, TDS, FDS, certificados de sistema (GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher, Halal) y declaraciones de origen, alérgenos y no OMG.

Q20. ¿Debo usar HMB de calcio, HMB ácido libre o HMB líquido en mi formulación?
R: El Ca-HMB (beta-hidroxi beta-metilbutirato de calcio, CAS 135236-72-5) es la opción estándar para formas sólidas: es la más estable y menos higroscópica de las tres y fluye bien en mezclas, cápsulas y comprimidos. El HMB ácido libre se usa cuando se requiere una etiqueta sin calcio o más HMB por gramo, pero es más higroscópico y exige control estricto de humedad. El HMB líquido se suministra para formatos listos para tomar. Ofrecemos Ca-HMB monohidrato y anhidro, en polvo o micronizado/granulado, ≥99% por HPLC, con COA por lote, ficha técnica, FDS y datos de estabilidad; MOQ 25 kg, muestra gratuita con COA, plazo de 7 a 15 días para calidades en stock, FOB Hong Kong / CIF / DDP.

Q21. ¿Cuál es el contenido de calcio (Ca) y el contenido de HMB de su HMB de calcio?
R: El HMB de calcio se especifica con un contenido de calcio (Ca) del 13.6%-14.8% y un contenido de HMB de al menos el 84.0%, con un contenido total (Ca + HMB) de al menos el 99.0% y una pureza mínima del 98% por HPLC. El contenido de calcio es el parámetro de identidad que confirma la formación completa de la sal, por lo que se analiza en cada lote junto con la pureza, la pérdida por secado y los metales pesados, y todos los resultados se reflejan en el certificado de análisis del lote.