NR HCL (cloruro de nicotinamida ribósido) en polvo a granel para fórmulas de NAD+ y energía celular

Descripción general de NR

NR HCL es cloruro de nicotinamida ribósido, la sal clorhidrato de nicotinamida ribósido (NR), una forma de vitamina B3 que actúa como precursor del dinucleótido de nicotinamida y adenina (NAD+). El compuesto tiene CAS 23111-00-4, fórmula molecular C11H15ClN2O5 y peso molecular 290.70 g/mol, y el ribósido catiónico libre está registrado con CAS 1341-23-7.

Para la industria de complementos alimenticios, el NR se utiliza en productos de energía celular, envejecimiento saludable y cognitivos, donde su actividad precursora de NAD+ es el fundamento científico y un amplio conjunto de investigaciones clínicas publicadas ha examinado los efectos del NR sobre los niveles de NAD+ en humanos. Purecium suministra NR HCL como materia prima B2B con una pureza mínima del 98% por HPLC para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios terminados.

Fuente e identidad del ingrediente

El NR HCL de Purecium se produce mediante síntesis controlada a partir de D-ribosa y nicotinamida, los dos bloques de construcción que se acoplan enzimática y químicamente para formar el ribósido, seguido de la conversión a la sal clorhidrato, purificación, cristalización y secado. Esta ruta proporciona una sal definida de una sola molécula con calidad reproducible a escala comercial.

El producto declarado es cloruro de nicotinamida ribósido, también escrito NR-HCl o cloruro de 1-(beta-D-ribofuranosil)nicotinamida, con CAS 23111-00-4, fórmula C11H15ClN2O5 y peso molecular 290.70 g/mol. Es un polvo cristalino de blanco a blanquecino, de flujo libre y con buena solubilidad en agua, y los compradores deben confirmar la pureza, la nicotinamida residual y el perfil de sustancias relacionadas en la ficha de especificaciones.

Características clave de NR

1. Sal de ribósido definida con actividad precursora de NAD+ clínicamente estudiada. El NR (CAS 1341-23-7 como catión) es un vitámero de B3 que entra en las células y se convierte en NMN y después en NAD+, y su sal clorhidrato (23111-00-4, C11H15ClN2O5, 290.70 g/mol) es la forma comercial estándar. Los estudios clínicos publicados han examinado la suplementación con NR y los niveles de NAD+, lo que lo convierte en uno de los precursores de NAD+ más investigados.

2. Estricto control de calidad de un activo de alto valor. El NR HCL comercial se especifica mediante HPLC con una pureza mínima del 98%, nicotinamida residual, impurezas relacionadas, contenido de cloruro, disolventes residuales, metales pesados y microbiología. La identidad se confirma frente a estándares de referencia certificados, lo que proporciona a los formuladores un activo reproducible para una dosificación precisa en productos premium.

3. Perfil físico y de formulación práctico. El NR HCL es un polvo cristalino blanco, de flujo libre, con buena solubilidad en agua y baja higroscopicidad en comparación con algunos otros precursores de NAD+, lo que lo hace adecuado para cápsulas, comprimidos, sobres y algunas aplicaciones en bebidas. Debe almacenarse cerrado en un lugar fresco y seco y manipularse con un control estándar del polvo.

Fabricación de NR

El NR HCL se fabrica mediante una ruta sintética controlada a partir de D-ribosa y nicotinamida: la ribosa se activa y se acopla a la nicotinamida para formar el ribósido, que después se convierte en la sal clorhidrato y se purifica mediante etapas cromatográficas y de cristalización. Los controles durante el proceso supervisan la finalización de la reacción, la formación de impurezas y la estequiometría de la sal a lo largo del lote.

Los lotes terminados se analizan mediante HPLC validado para la pureza y las sustancias relacionadas, cuantificando la nicotinamida residual como la principal impureza relacionada con el proceso. Los ensayos adicionales cubren la identificación, el contenido de cloruro, la pérdida por desecación, los disolventes residuales, los metales pesados y la microbiología, siguiendo los capítulos generales farmacopeicos vigentes, y los resultados se reflejan en el certificado de análisis del lote.

Aplicaciones de NR

Las fórmulas de energía celular y envejecimiento saludable son la principal aplicación del NR HCL. Se combina con frecuencia con otros ingredientes NAD+ y mitocondriales, como NMN, resveratrol y PQQ, en productos de longevidad y energía, y su perfil de apoyo al NAD+ clínicamente estudiado es un sólido activo de etiquetado y comercialización para programas premium de salud celular.

Los productos de bienestar cognitivo y nutrición deportiva forman el segundo grupo, y emplean el NR para posicionarse en energía mental, resiliencia celular y recuperación. Los formuladores deben verificar el marco normativo de cada mercado: en Estados Unidos, el NR se utiliza dentro del marco de complementos alimenticios de la FDA como un vitámero de la vitamina B3, mientras que en la Unión Europea el NR ha recibido la autorización como nuevo alimento en condiciones definidas, por lo que conviene confirmar el estado actual de cada mercado de destino antes del lanzamiento.

Fabricación y control de calidad

El NR HCL de Purecium se produce en instalaciones que operan bajo sistemas de calidad certificados ISO 9001 y FSSC 22000, con certificación Kosher y Halal disponible. Cada lote se analiza para determinar la identidad, la pureza por HPLC de al menos el 98 %, la nicotinamida residual y las impurezas relacionadas, el contenido de cloruros, la pérdida por desecación, los disolventes residuales, los metales pesados y la microbiología.

Cada lote comercial es trazable desde la entrada de la materia prima, pasando por la síntesis y la purificación, hasta el bidón terminado, y cada lote se libera con un certificado de análisis que documenta la pureza, el perfil de impurezas y los datos físicos. Purecium también proporciona la ficha de especificaciones, la SDS, las declaraciones de alérgenos y gluten, las declaraciones de ausencia de OMG y los datos de estabilidad previa solicitud.

NR para la fabricación B2B de complementos alimenticios

Purecium suministra NR HCL exclusivamente como materia prima B2B para distribuidores, fabricantes por contrato, productores de marca blanca y marcas de complementos alimenticios terminados. La cantidad mínima de pedido es de 25 kg; el NR HCL se envasa en bidones de 25 kg con bolsas interiores de polietileno de grado alimentario, y hay muestras con documentación completa disponibles antes de cualquier compromiso.

Para los clientes de Norteamérica, el inventario se encuentra en el almacén de Purecium en EE. UU., lo que permite la recogida o la entrega en aproximadamente dos días. La entrega global cubre Hong Kong, China continental, la UE y otras regiones, con documentación de exportación preparada para cada envío, y Purecium ofrece orientación sobre especificaciones y aplicaciones, además de comunicación técnica y normativa para respaldar la formulación y el registro en cada mercado de destino.

Revisado por el especialista jefe de Garantía de Calidad y Asuntos Normativos de Purecium para garantizar la precisión técnica y la coherencia normativa.

¿Cómo se compara Nr Hcl con NMN, NAD y nicotinamida como ingrediente a granel para formulación B2B?
Nr Hcl (nicotinamida ribósido hidrocloruro) es una sal de cloruro de nicotinamida ribósido, una forma piridina-nucleósido de vitamina B3. Su número CAS es 23111-00-4. En formulación B2B a granel, normalmente se compara con NMN (nicotinamida mononucleótido, CAS 1094-61-7), NAD (nicotinamida adenina dinucleótido, CAS 53-84-9) y nicotinamida (CAS 98-92-0). Son entidades químicas distintas con diferentes pesos moleculares, solubilidades y posiciones regulatorias. Especificación y dosificación: Nr Hcl se ofrece comúnmente con pureza ≥98% (HPLC) con dosis típicas a granel de 100–300 mg/día en productos terminados. NMN también es ≥98% puro pero a menudo se dosifica a 250–500 mg/día. NAD es menos estable y típicamente se dosifica a 100–500 mg/día, mientras que la nicotinamida se usa a 10–50 mg/día. La solubilidad en agua es alta para Nr Hcl (>100 mg/mL), moderada para NMN (~50 mg/mL), alta para NAD (>100 mg/mL) y muy alta para nicotinamida (>1000 mg/mL). Manipulación y estabilidad: Nr Hcl es higroscópico y debe almacenarse sellado, protegido de la humedad, a 2–8°C para estabilidad a largo plazo. NMN también es higroscópico y sensible al calor; NAD es el menos estable, propenso a hidrólisis y requiere almacenamiento en frío. La nicotinamida es la más estable y fácil de manejar. El estado regulatorio varía: Nr Hcl y NMN no están aprobados como ingredientes alimentarios en la UE o EE. UU. sin estatus de nuevo alimento o NDI; NAD no está autorizado para uso alimentario; la nicotinamida es GRAS y ampliamente permitida. La documentación para suministro a granel típicamente incluye CoA, MSDS y, cuando corresponde, expedientes de nuevo alimento o NDI. Forma de suministro: Nr Hcl se suministra como polvo cristalino, NMN como polvo, NAD como polvo o solución, y nicotinamida como polvo. Todos están disponibles en cantidades a granel, pero solo la nicotinamida tiene una vía regulatoria bien establecida para uso alimentario y en suplementos.

Comparación en tabla.
La tabla siguiente recoge los parámetros que determinan cómo se especifica, dosifica y documenta cada material en una formulación acabada.

Compra de NR HCL 98% HPLC para España y América Latina

Purecium suministra NR HCL 98% HPLC a granel para fabricantes por contrato (CDMO), distribuidores de ingredientes y marcas propias en España, México, Argentina, Chile, Perú, Colombia y Uruguay. MOQ estándar de 25 kg, muestras gratuitas con COA, plazo de 7 a 15 días para calidades en stock y atención comercial en español con respuesta en 12 horas hábiles; las condiciones de pago (50 % de anticipo y 50 % contra documentos de embarque) y los Incoterms (FOB Hong Kong, CIF o DDP) son negociables según volumen e historial.

Para el trámite de registro sanitario entregamos el paquete documental (COA por lote, ficha técnica/TDS, FDS y certificados GMP, ISO 9001, FSSC 22000, Kosher y Halal): control de calidad y documentación · fabricación por contrato (OEM/ODM) · solicitar cotización.

Revisado por el jefe de Garantía de Calidad / especialista en Asuntos Regulatorios.